時間：2022-08-06 20:50:08
序論：在您撰寫中藥臨床藥學(xué)論文時，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
（1）中醫(yī)藥與現(xiàn)代科學(xué)結(jié)合，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，研究中藥臨床治療安全性、有效性、合理性的科學(xué)。（2）在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以患者為對象，研究中藥及其制劑與人體相互作用和合理、有效、安全用藥及應(yīng)用規(guī)律的一門綜合性的科學(xué)。筆者認為中醫(yī)藥理論指導(dǎo)是核心，是靈魂；脫離中醫(yī)藥理論指導(dǎo)一切都無從談起。安全有效、經(jīng)濟合理使中藥在體內(nèi)發(fā)揮最大效用，以確保臨床合理、有效與安全用藥，減少不良反應(yīng)的發(fā)生都是合理用藥的內(nèi)容，所以定義中合理用藥4字足夠了，如果要強調(diào)這部分內(nèi)容，可以作為中藥臨床藥學(xué)的作用或工作內(nèi)容。合理用藥是中藥臨床藥學(xué)的根本目的和目標。為避免內(nèi)容重復(fù)可以這樣定義：中藥臨床藥學(xué)是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以患者為對象，研究中藥及其制劑合理使用及應(yīng)用規(guī)律的一門綜合性的科學(xué)。有人認為中藥臨床藥學(xué)是臨床藥學(xué)的一個分支學(xué)科，有的稱是中藥學(xué)的一個分支學(xué)科。本人傾向于后者，既名為中藥臨床藥學(xué)，則應(yīng)重視中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，具有獨立的研究框架，講究理、法、方、藥，辨證施治，主要研究中藥的合理用藥問題；中藥與西藥雖同屬疾病預(yù)防、治療的武器，均存在安全、有效、經(jīng)濟、合理使用的問題，但其應(yīng)用指導(dǎo)的理論體系不同，如果把中藥臨床藥學(xué)作為臨床藥學(xué)的一個分支，沿用西醫(yī)藥理論或診療要求來求證中藥臨床應(yīng)用的合理性，在邏輯上說不通；容易給人誤導(dǎo)，導(dǎo)致研究走入死胡同。
2中藥臨床藥學(xué)的特點：
從古至今，幾千年的中醫(yī)藥發(fā)展史都是人們不斷探索中藥臨床藥學(xué)的過程，人們從事中藥活動究其根本都是為了中藥的合理使用，廣義講都歸為中藥臨床藥學(xué)的范疇。由于中藥本身的特殊性導(dǎo)致其研究工作較為復(fù)雜，難度較大，目前真正開展中藥臨床藥學(xué)工作的廣度與深度均與實際工作的要求和人們的期望有很大的差距。2.1中藥臨床藥學(xué)，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下進行的，如果不遵守此原則，就會犯大錯誤。以歷史悠久，使用廣泛的人參為例。各高校《中藥學(xué)》教材都把人參歸入補虛藥中的補氣藥。要正確認識和使用人參就應(yīng)讀懂《神農(nóng)本草經(jīng)》，就應(yīng)參悟仲景立方之法。本經(jīng)記載，人參主補五臟，明目，開心，益智，久服輕身延年。人參主補五臟，以五臟屬陰也。仲景《傷寒論》中，用人參的小柴胡湯、炙甘草湯等15個方中，皆因汗、吐、下之后，亡其津液，取其甘寒以救陰也。而一切回陽方中絕不用人參。人參生上黨山谷，背陽向陰，其質(zhì)柔潤多液，置于日中一曬便變色，證明其為陰藥無疑。栽培者也用北坡之地用棚遮陰方能成功。人參應(yīng)為補陰藥，并非補虛藥中的補氣藥，應(yīng)用人參產(chǎn)生的很多不良反應(yīng)多數(shù)是由使用不當造成的，造成這種現(xiàn)象的根本原因是脫離了中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)，反以人參為害。應(yīng)該在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下合理使用人參，中藥臨床藥學(xué)就是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下合理使用中藥，如果脫離中醫(yī)藥理論指導(dǎo)使用人參就會導(dǎo)致很多不良反應(yīng)發(fā)生。2.2中藥臨床藥學(xué)的發(fā)展，明確提出“以患者為中心，以合理用藥為核心”的臨床藥學(xué)發(fā)展方向。中醫(yī)院的臨床藥學(xué)工作，由于認識不統(tǒng)一，方向不明確，行業(yè)和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視程度不夠，人才缺乏，經(jīng)費投入少，發(fā)展極為緩慢。解決問題的根本途徑就是廣大中醫(yī)藥工作者刻苦鉆研中醫(yī)藥理論，使用每味中藥得心應(yīng)手，所有問題迎刃而解。2.3在質(zhì)量保證、辨證立法準確、選藥得當、組方合理的前提下，用量的適當與否決定療效。古代醫(yī)家對于藥物用量十分謹慎，并根據(jù)在臨床用藥中的成功或失敗的經(jīng)驗教訓(xùn)，提出了常用中藥的起始劑量和最大用藥量，在現(xiàn)行藥典、地方標準和教科書中也規(guī)定了常用中藥的一日用量。但部分醫(yī)家總有自己的看法，認為規(guī)定用量限制了中醫(yī)用藥的靈活化裁，許多病癥不用重劑不能療重病，有用200g黃芪治重癥肌無力，用黃連100g治糖尿病者；有的認為當代人耐藥性強，強調(diào)現(xiàn)在藥品質(zhì)量不好；認為現(xiàn)行的中藥常用劑量，僅從保障用藥的安全性考慮，且受傳統(tǒng)思想影響及條件所限，大多數(shù)中藥及處方量的量效關(guān)系，未經(jīng)過嚴謹?shù)脑囼炑芯颗c大樣本的驗證，多以個人經(jīng)驗或個案經(jīng)過歸納而載于文獻中，對指導(dǎo)臨床用藥有局限性，故對典籍、教科書提出質(zhì)疑。解決問題的根本辦法就是在沒有科學(xué)依據(jù)的前提下遵循藥典。2.4患者個體差異與用藥依從性：患者個體稟賦不同，對藥物的敏感程度和耐受性也不同。且人有男、女、老、幼不同。故用藥后的療效或副反應(yīng)則不完全一樣。加之，有的患者不按醫(yī)囑用藥，或隨意加大、減少劑量，或不按療程用藥，或不按規(guī)定服用方法使用等時有發(fā)生。解決問題的根本辦法就是以處方為準。
3中藥臨床藥學(xué)研究內(nèi)容：
1．品種研究概況:
簡介品種基本情況，包括:藥品名稱、申請注冊類別、處方來源。明確處方藥味組成、制成總量、劑型、規(guī)格、擬定的功能主治和用法用量等。明確日服或日用劑量。改劑型的品種還需說明其日服/用原料藥量是否與原劑型一致。明確處方藥味是否為飲片，炮制品應(yīng)明確炮制品規(guī)格，并規(guī)范撰寫，如:半夏(制)需要根據(jù)處方實際所用的炮制規(guī)格明確為姜半夏、法半夏還是清半夏;“元胡”規(guī)范為“延胡索”等。處方中含有毒性藥材的，明確其日服/用飲片量，并說明是否超出法定標準規(guī)定。處方中含有源于瀕危野生動植物藥材的，應(yīng)說明藥材是否有合法使用證明，并提供資源可持續(xù)利用情況的報告。
2．立題依據(jù):
對于中藥復(fù)方6類新藥，應(yīng)明確處方來源于經(jīng)驗方還是科研方等，說明出處，說明是否提供了依據(jù)。說明其臨床使用和研究情況等，闡明立題依據(jù)。申請5類有效部位制劑的品種，尤其應(yīng)關(guān)注立題依據(jù)的確定是否有充分的研究依據(jù)，進行了哪些篩選比較研究工作;有效部位的含量(應(yīng)采用專屬性強的測定方法進行研究)是否達到了5類藥的基本要求等。改劑型的品種，應(yīng)特別關(guān)注改劑型的立題依據(jù)是否成立?針對法規(guī)要求“對已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的注冊申請，應(yīng)提供充分依據(jù)說明其科學(xué)合理性。應(yīng)當采用新技術(shù)以提高藥品的質(zhì)量和安全性，且與原劑型比較有明顯的臨床應(yīng)用優(yōu)勢”進行了哪些研究工作，能否說明改劑型的科學(xué)合理性，是否較原劑型具有優(yōu)勢?改劑型的立題依據(jù)是否有充分依據(jù)。
3．劑型選擇及規(guī)格的確定依據(jù):
簡述劑型選擇確定的合理性依據(jù)。說明針對劑型選擇進行的相關(guān)研究工作，必要時進行充分的比較研究。如:選擇腸溶膠囊(片)，需要提供選擇腸溶給藥的必要性合理性試驗依據(jù)，與口服給藥進行的比較研究，結(jié)果如何。結(jié)合適應(yīng)證特點，說明該劑型是否符合臨床需要?結(jié)合藥理毒理試驗結(jié)果、溶出度考察結(jié)果等綜合考慮劑型確定的合理性。提供藥品規(guī)格的確定依據(jù)，并評價其合理性。
4．制備工藝及研究內(nèi)容:
簡述原料的前處理:明確藥材(飲片)前處理的方法和條件，明確炮制規(guī)格。簡述輔料及所用材料的處理處理方法和條件。制備工藝:明確研究確定的制備工藝。重點說明制備工藝路線確定的合理性及依據(jù)。工藝路線的確定主要應(yīng)以保證藥物的有效性和安全性為目標，同時考慮大生產(chǎn)的可行性。可從處方藥味所含成分的理化性質(zhì)、藥效學(xué)比較研究結(jié)果、臨床應(yīng)用背景及文獻資料等方面綜合考慮確定。因決定藥品有效性和安全性的物質(zhì)基礎(chǔ)主要與制備工藝有關(guān)，所以，工藝的合理性尤為重要，這是申請臨床階段研究與評價的重點。工藝中采用特殊的提取、純化方法的，應(yīng)說明，并提供使用的必要性和合理性依據(jù)。如:復(fù)方制劑采用大孔吸附樹脂純化工藝的，由于復(fù)方制劑成分復(fù)雜，難以說明上柱前后物質(zhì)基礎(chǔ)的變化情況，往往難以提供充分的依據(jù)說明其必要性和合理性，所以建議審慎選擇。在工藝路線合理性前提下，應(yīng)明確各工序的工藝條件和工藝參數(shù)確定的依據(jù)，分別說明提取、分離純化、濃縮與干燥等工藝參數(shù)確定的考察指標、試驗方法與結(jié)果。重點說明:試驗方法、考察指標及確定依據(jù)、對哪些工藝參數(shù)進行了考察篩選、采用什么方法進行分析、試驗結(jié)果如何、確定的工藝參數(shù)是什么。并并闡述采用確定的工藝參數(shù)條件進行的驗證試驗結(jié)果。說明各工序考察指標的轉(zhuǎn)移率，評價工藝的合理性。簡述制劑成型工藝研究概況。明確制劑處方。明確成型所用提取物等理化性質(zhì)考察結(jié)果、所用輔料的種類和用量及其選擇確定的試驗依據(jù)，說明輔料選擇的必要性和合理性。特殊輔料還需明確其用量的安全性依據(jù)。說明根據(jù)劑型特點進行了哪些研究考察，結(jié)果如何等。中試或規(guī)模放大研究:簡述中試或規(guī)模放大研究的結(jié)果和質(zhì)量檢驗結(jié)果，包括批次、生產(chǎn)規(guī)模、投料量、主要中間產(chǎn)物得量及得率、成品量和成品率。說明所用藥材/飲片的含量測定結(jié)果，以及含量測定指標的轉(zhuǎn)移率。特別應(yīng)注意中試研究規(guī)模不要拘泥于一般所說的1000個制劑單位的10倍投料量，而應(yīng)該根據(jù)品種具體情況，進行充分的規(guī)模放大研究，達到商業(yè)化生產(chǎn)可行性的目的。否則，會給申請生產(chǎn)帶來較大風險。需要說明的是:建議對中試或放大規(guī)模的工藝條件與實驗室工藝之間的變化進行說明，并對工藝的合理性和大生產(chǎn)的可行性進行評價。
5．質(zhì)量研究和質(zhì)量標準:
原料藥、輔料的質(zhì)量標準及來源:原料藥包括處方投料用藥材、提取物、有效成分或部位等。說明原料藥、輔料的法定標準出處、檢驗結(jié)果。簡述原料藥質(zhì)量標準中已建立的質(zhì)量控制項目及限度。無法定標準的藥材或輔料，說明是否按照相關(guān)要求進行了研究，并按法規(guī)進行申報，說明是否建立了質(zhì)量標準。中間體質(zhì)量標準:若建立了中間體的質(zhì)量標準，簡述其主要檢測項目。制劑質(zhì)量標準:簡述制劑質(zhì)量標準的內(nèi)容，說明未列入質(zhì)量標準的研究工作。按以下順序?qū)χ苿┵|(zhì)量標準的內(nèi)容進行說明和評價。鑒別:簡述質(zhì)量標準中列入的鑒別項目、方法及結(jié)果。包括鑒別藥味、所采用的鑒別方法、對照藥材和/或?qū)φ掌贰㈥幮詫φ战Y(jié)果等，評價方法是否具有專屬性。簡述未列入質(zhì)量標準藥味的研究情況，說明不列入標準正文的理由。如:“本品處方含有6味藥，采用TLC法建立了丹參(對照藥材)、人參(人參皂苷Rg1、Re、Rb1)、黃芩(黃芩苷)、當歸(對照藥材)的鑒別項，彩色照片中色譜斑點清晰，陰性無干擾。對方中黨參、山藥以對照藥材為對照進行了TLC鑒別研究，結(jié)果黨參的鑒別存在陰性干擾，樣品中山藥的色譜斑點不明顯，故暫不列入質(zhì)量標準正文”。檢查:說明檢查項目、方法及限度。說明按藥典制劑通則項下要求檢驗是否符合要求，是否根據(jù)劑型需要建立相應(yīng)的檢查項目。說明是否建立了與安全性有關(guān)的檢查項目(如:毒性成分限量檢查、重金屬有害元素檢查、有機溶劑殘留量及大孔樹脂殘留物檢查等)。評價方法及限度是否符合要求。如:“對重金屬(中國藥典2010年版附錄第二法)、砷鹽(中國藥典2010年版附錄第一法)進行了檢查，結(jié)果重金屬含量小于10ppm，砷鹽小于2ppm，未列入標準正文”。含量測定:明確質(zhì)量標準中研究建立的含測方法、測定指標及限度，說明方法學(xué)考察的結(jié)果，簡述樣品含測的批次和結(jié)果，計算轉(zhuǎn)移率，評價含測指標、方法及含量限度(幅度)確定的合理性。另外，應(yīng)說明不同工藝路線的藥味是否分別進行了定量控制方法的研究，說明研究情況(質(zhì)量標準的提高完善工作可以分不同的注冊階段進行)。有效部位制劑應(yīng)注意需要采用專屬性強的含量測定方法進行研究考察，以確定有效部位的含量達到50%以上，而不一定將該專屬性方法列入標準，列入標準的含量測定方法可以是較為簡便的方法，但需要研究說明其可行性。說明對照品的來源及純度，非法定來源的對照品尚需簡述結(jié)構(gòu)確證的研究結(jié)果。6．檢驗報告:說明自檢樣品的批次、批號、檢查結(jié)果，是否符合標準規(guī)定。評價擬定的質(zhì)量標準的合理性和可控性。
7．穩(wěn)定性考察:
簡述穩(wěn)定性研究方法和考察結(jié)果。說明試驗方法、條件及內(nèi)包裝;明確考察的樣品批次、規(guī)模、指標及選擇依據(jù)、時間、測定方法和結(jié)果。評價穩(wěn)定性方法和結(jié)果是否充分支持包裝材料、貯藏條件及有效期的確定，評價樣品的穩(wěn)定性。
8．直接接觸藥品的包裝材料或容器選擇:
簡述直接接觸藥品的包裝材料或容器(以下簡稱包材)的選擇依據(jù)、來源和執(zhí)行的質(zhì)量標準、注冊證;針對所選用包材而進行的支持性研究情況。從目前的申報資料來看，這方面的研究還比較薄弱。建議關(guān)注內(nèi)包材的合法來源，單劑量多劑量包裝的合理性及特殊劑型的包材相容性等。
9．綜合分析與評價:
通過對立題依據(jù)、劑型選擇、工藝路線確定和工藝研究、原輔料質(zhì)量、質(zhì)量控制研究、穩(wěn)定性考察、內(nèi)包材選擇等研究考察結(jié)果進行總結(jié)，分析各項研究結(jié)果之間的聯(lián)系。結(jié)合臨床應(yīng)用背景、藥理毒理研究結(jié)果及相關(guān)文獻等，分析藥學(xué)研究結(jié)果與藥品的安全性、有效性之間的相關(guān)性，評價工藝的合理性和可行性、質(zhì)量可控性及質(zhì)量穩(wěn)定性。
二、思考和建議
臨床藥學(xué)是研究藥物防治疾病合理性和有效性的藥學(xué)學(xué)科，側(cè)重于以患者為中心研究藥物與人的關(guān)系。自20世紀50～60年代出現(xiàn)后，通過長期的藥學(xué)實踐和不斷創(chuàng)新，使得臨床藥學(xué)服務(wù)獲得突破進展，形成了較為完整的臨床藥學(xué)服務(wù)模式。隨著其深入發(fā)展，藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評價成為重要議題。1993年美國臨床藥學(xué)協(xié)會（AmericanCollegeofClinicalPharmacy，ACCP）設(shè)計了用于臨床藥師日常工作評估的經(jīng)典模板，從9個方面規(guī)定了臨床藥師的服務(wù)質(zhì)量評價標準，幾乎覆蓋了臨床藥師的全部工作內(nèi)容。其中，前4部分概括了從選擇合適藥物到制訂合理方案，再到監(jiān)測治療效果的藥物治療全過程；后5部分則規(guī)定了臨床藥師在藥物評價、用藥教育、藥學(xué)信息收集和藥學(xué)交流方面的工作內(nèi)容。美國臨床藥學(xué)會認為，此模板不僅能夠促進臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的普遍提高，而且能夠用來引導(dǎo)臨床藥學(xué)研究項目的發(fā)展方向，還能夠以簡單、靈活且統(tǒng)一的評價工具促進臨床藥學(xué)服務(wù)評價的效率。
2中藥臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與特殊內(nèi)容
中藥臨床藥學(xué)是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以患者為中心，研究中藥及其制劑與人體相互作用和合理、有效、安全用藥及應(yīng)用規(guī)律的一門綜合性的學(xué)科。自20世紀90年代始，伴隨著臨床藥學(xué)的蓬勃發(fā)展，中藥臨床藥學(xué)也逐漸起步。隨后，國家中醫(yī)藥管理局在北京中醫(yī)藥大學(xué)等一些高等院校設(shè)立了臨床中藥學(xué)重點學(xué)科，明確人才培養(yǎng)方向。發(fā)展至今，無論是醫(yī)院處方點評、藥學(xué)查房、用藥教育，還是人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)研究等方面，中藥臨床藥學(xué)均占有一席之地。然而，由于中藥的療效評價及質(zhì)量控制較為復(fù)雜，指導(dǎo)其合理應(yīng)用的中醫(yī)藥理論體系也未完全闡明，使得中藥臨床藥學(xué)難以沿著西藥臨床藥學(xué)的路徑深入發(fā)展，并且缺乏規(guī)范化和標準化的相關(guān)內(nèi)容。因此，中藥臨床藥學(xué)工作必須根植于中醫(yī)藥學(xué)理論和實踐，在理清中藥治療學(xué)特點的基礎(chǔ)上尋找適合自己的發(fā)展道路。結(jié)合國內(nèi)醫(yī)院中藥臨床藥學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀，中藥臨床藥學(xué)工作面臨以下特殊情況：
2．1合理治療方案的多樣性
由于中藥的多功效、復(fù)方配伍、藥材選用及劑型選擇方面的原因，對于特定患者的疾病，具有多種合理的備選治療方案。其一，相同性效或相似性效特征的中藥很多，中醫(yī)師的處方選藥具有一定的隨機性和靈活性，并隨著復(fù)方配伍進一步增強。其二，中醫(yī)講究師承和學(xué)術(shù)流派，不同中醫(yī)師很可能對同樣的病癥開出不同的合理處方，均可獲效。其三，配伍組方的過程還會受到醫(yī)師對于藥材質(zhì)量、藥材安全性、藥物喜好等方面的影響。其四，各種民間驗方的存在。綜上，中醫(yī)藥治療方案的靈活性較為突出，“同病異治”特色突出。如此之廣的治療思維，為臨床合理用藥評價的規(guī)范化帶來難度。
2．2臨床用法用量的多變性
中藥是多種功效并具的復(fù)雜藥物，根據(jù)不同治療目的可選擇相應(yīng)的用法和用量。例如，桂枝在桂枝湯中用于調(diào)和營衛(wèi)，而在苓桂術(shù)甘湯中則用于溫陽散寒；0．9～1．5g的紅花在補益劑中用于調(diào)養(yǎng)氣血，而12～15g則常用于冠心病、心絞痛的治療；1～5g大黃具有常規(guī)的致瀉作用，而0．3g口服則表現(xiàn)出止瀉作用。此外，還有先煎、后下、單煎，以及近年的配方顆粒等，均體現(xiàn)了中藥用法用量的多變性。理論上講，任何藥物在不同復(fù)方或不同醫(yī)生使用時均無恒定用量，根據(jù)患者機體狀態(tài)和當下病情需要的來加減，也是中藥治療的特色之一。所以，與西藥用法用量的精確化趨勢相比較，中藥用法用量的統(tǒng)一規(guī)定有些困難。
2．3現(xiàn)代精確科學(xué)方法并非完全適用于中藥質(zhì)量管控
雖然中藥有效成分和藥理作用正逐漸得到現(xiàn)代科學(xué)的闡釋，但現(xiàn)有已知的內(nèi)容仍然只占一部分。不僅組分療效無法與原有飲片等同，指導(dǎo)有效成分直接應(yīng)用的理論和方法也尚未成熟。所以，目前治療仍然是以中藥湯劑和中成藥為主，而采用精確化學(xué)手段進行的療效解釋和質(zhì)量管控容易“顧此失彼”。大部分情形下，既難以證實“此”成分含量高的中藥具有更好質(zhì)量，也無法證偽“彼”成分含量低的中藥具有更低療效，而近些年不斷涌現(xiàn)出的新成分和新活性更是使這種復(fù)雜情況雪上加霜。因此，現(xiàn)代精確科學(xué)方法并不完全適用于中藥的質(zhì)量控制和療效評估，阻礙了中藥沿著化學(xué)藥物的道路深入發(fā)展。所以，傳統(tǒng)中醫(yī)藥指導(dǎo)理論的深入挖掘和合理回歸也十分重要。
2．4西醫(yī)師開具中成藥處方的情形日益增加
非處方藥制度的發(fā)展和大量有效便捷的非處方中成藥的上市，催生了患者廣泛使用非處方中成藥的心理，而其中很大一部分中成藥由西醫(yī)師開具。據(jù)統(tǒng)計，北京市綜合性醫(yī)院西醫(yī)醫(yī)師開具中成藥處方的比例，最高為91％，最低也有67％。而大部分西醫(yī)師未系統(tǒng)接受中醫(yī)學(xué)和中藥學(xué)相關(guān)教育，對辨證施治、治則治法、復(fù)方配伍了解較少，也缺少中藥藥物警戒理念。因此，臨床處方用藥時容易造成藥證不符、失當配伍、超劑量使用等問題。所以，對于臨床中藥師，尤其是在綜合醫(yī)院和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院工作的臨床中藥師來說，開展針對西醫(yī)師的中藥合理用藥教育十分重要。
2．5中藥現(xiàn)代研究結(jié)果的臨床轉(zhuǎn)化存在障礙
近年來，國家投入大量人力、物力和財力開展中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究，在闡釋中醫(yī)藥理論實質(zhì)、尋找中藥有效成分、解讀中藥作用機制等方面取得一定可喜成果。但是，怎樣將這些研究成果及時向臨床轉(zhuǎn)化，怎樣開展與臨床實際密切結(jié)合的科學(xué)研究，此類問題仍未解決。所以，中藥臨床藥學(xué)工作還需辨證地看待傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代研究成果的關(guān)系，既要保證傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論在指導(dǎo)中藥臨床使用時的主導(dǎo)地位，并不斷地去粗取精；又要嘗試將現(xiàn)代科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化為能夠指導(dǎo)臨床的有效信息，并不斷地去偽存真。有學(xué)者認為，中醫(yī)師對于傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論更為熟悉，臨床藥師不易干預(yù)，而現(xiàn)代研究可能是醫(yī)藥結(jié)合的主要切入點。
3中藥臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評價體系的構(gòu)建設(shè)想
中藥臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評價體系對于中藥臨床藥學(xué)工作具有導(dǎo)向作用、規(guī)范作用和評價作用，應(yīng)積極開展中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量評價研究。對比ACCP的臨床藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容模板，中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容也基本涉及藥學(xué)服務(wù)、藥物監(jiān)測、用藥教育等諸多方面，其質(zhì)量評價也可從這些方面展開，但需要調(diào)整增加中藥臨床藥學(xué)的特殊內(nèi)容。例如中藥材質(zhì)量的管控、強調(diào)辨證論治在處方遣藥中的主導(dǎo)地位、關(guān)注無指征濫用補益劑等，構(gòu)成了中藥臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評價的特色。結(jié)合國內(nèi)學(xué)術(shù)界一般認識，在ACCP的臨床藥師藥學(xué)服務(wù)評價模板基礎(chǔ)上，筆者系統(tǒng)分析中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的特點，細化了臨床藥學(xué)各環(huán)節(jié)面臨的特殊問題（表1），初步構(gòu)建了中藥臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評價體系。應(yīng)用此評價體系，可以對中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的開展情況進行評估，并可進一步形成細化的操作規(guī)范和評價標準。
4討論
經(jīng)過多年向發(fā)達國家的學(xué)習(xí)和借鑒，我國的臨床藥學(xué)工作已經(jīng)起步并逐漸步入正軌，與此相應(yīng)，中藥臨床藥學(xué)應(yīng)運而生。理論上講，中、西藥臨床藥學(xué)的目的均是保障臨床用藥的合理和有效，是“以患者為中心”的醫(yī)療模式的重要組成部分。無論是中、西臨床藥師，均應(yīng)盡可能參與到患者的治療活動中，與醫(yī)生、護士一起組成個體化用藥團隊。但是，現(xiàn)階段的中藥臨床藥學(xué)發(fā)展顯然較為緩慢。例如，
（1）在理論基礎(chǔ)上，西藥臨床藥學(xué)是藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥劑學(xué)、治療學(xué)、藥代動力學(xué)等藥物相關(guān)知識的綜合和發(fā)展，每一學(xué)科的新成果和新發(fā)現(xiàn)均可以快速轉(zhuǎn)化為臨床實踐；而中藥臨床藥學(xué)更像是中醫(yī)藥醫(yī)療體系與現(xiàn)代臨床藥學(xué)的“組合體”，學(xué)科體系和知識范疇有待進一步完善。
（2）在日常工作上，中藥合理使用似乎不如抗菌藥、麻醉和等的合理使用更受重視，中藥臨床藥師參與臨床治療的機會和頻率也較小，在藥歷書寫、治療指南學(xué)習(xí)、藥物治療效果評價方面的工作也較為初步。
1.1資料
以2013年全國中藥臨床藥學(xué)學(xué)術(shù)研討會論文為研究對象，共80篇。
1.2研究方法
從論文類型、研究內(nèi)容、作者地區(qū)分布等方面對80篇會議論文進行統(tǒng)計、分析。
2結(jié)果
2.1論文類型分布情況
本次會議80篇論文中，理論探討性論文占43.75％，調(diào)查分析性論文占22.50％，其余為綜述和實驗性論文，未有應(yīng)用中藥臨床藥學(xué)干預(yù)疾病治療的個案報道。可見，全國中藥臨床藥學(xué)學(xué)術(shù)研討會論文以理論探討性論文為主，中藥臨床藥學(xué)應(yīng)用在中醫(yī)臨床的具體實踐性論文較少，這與中藥臨床藥學(xué)目前在全國醫(yī)療機構(gòu)開展情況基本一致。
2.2論文研究內(nèi)容分布情況
80篇會議論文中研究內(nèi)容除中藥臨床藥學(xué)淺論最多外，還有中藥用藥分析、中藥不良反應(yīng)、中藥藥動學(xué)、中藥煎藥及臨方炮制、中藥說明書及包裝、中藥處方點評、中藥藥源性疾病、中藥循證藥學(xué)等，研究內(nèi)容較廣泛，涉及研究領(lǐng)域也較多。但是，涉及中藥藥動學(xué)、中藥處方點評、中藥藥源性疾病、中藥循證藥學(xué)的論文較少，且多以理論探討性和綜述性論文為主，缺少開展上述具體研究的成功案例和經(jīng)驗總結(jié)性論文。通過統(tǒng)計還發(fā)現(xiàn)，在中藥用藥咨詢、中藥藥性理論研究、中藥生物利用度監(jiān)測等方面未有相關(guān)論文。
2.3論文作者單位所在地區(qū)分布
80篇論文的作者單位所在地區(qū)分布較廣，但投稿數(shù)量最多的為會議主辦地廣東（31.25％），其次為天津（18.75％）、北京（16.25％）、河南（10.00％）、江蘇（8.75％），其余11個省市只有1～2篇，投稿數(shù)量均很少，另外還有海南、廣西、云南、貴州、江西、山西、遼寧、福建、浙江、、寧夏等10多個省市未有論文。
3討論
3.1建立完整的科學(xué)的中藥臨床藥學(xué)學(xué)科體系，促進中藥臨床藥學(xué)由理論研究向具體實踐轉(zhuǎn)變近年來，隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作逐步開展起來，臨床藥學(xué)工作也成為醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)的核心內(nèi)容。但是，目前的臨床藥學(xué)工作多以化學(xué)藥臨床藥學(xué)為主，中藥臨床藥學(xué)開展較少，多數(shù)中藥臨床藥學(xué)研究僅停留在理論探討層面。本次會議80篇論文中，理論探討性論文較多，而實踐性論文較少。究其原因有多方面，其一，目前還未建立有一套完整、科學(xué)的中藥臨床藥學(xué)學(xué)科體系，也未有一套規(guī)范的、行之有效的中藥臨床藥學(xué)開展模式，使中藥臨床藥學(xué)人員無所適從，不知道如何開展中藥臨床藥學(xué)工作；其二，中藥臨床藥學(xué)人才的缺乏限制了中藥臨床藥學(xué)的開展。目前在我國尚無一名正式的中藥臨床藥師，也沒有中醫(yī)藥高等院校設(shè)置過中藥臨床藥學(xué)專業(yè)或開設(shè)中藥臨床藥學(xué)課程。現(xiàn)在從事中藥臨床藥學(xué)工作的人員多為受傳統(tǒng)中藥學(xué)教育的中藥師經(jīng)簡單的臨床藥學(xué)知識培訓(xùn)而來。傳統(tǒng)中藥學(xué)教育的目標是培養(yǎng)中藥飲片鑒定，中藥制劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制各個環(huán)節(jié)的藥學(xué)人才[2]，他們往往缺乏中醫(yī)基礎(chǔ)理論和中藥藥理等知識，導(dǎo)致難以勝任中藥臨床藥學(xué)工作；此外，還存在醫(yī)療機構(gòu)主管部門及醫(yī)療機構(gòu)本身對中藥臨床藥學(xué)工作的重視不夠等因素。鑒于上述原因，大多數(shù)中藥臨床藥學(xué)理論研究成果均未能在實踐中得到充分的應(yīng)用，阻礙了中藥臨床藥學(xué)的發(fā)展及水平的提高。隨著中藥臨床藥學(xué)相關(guān)理論研究的不斷深入，一些高水平的中藥臨床藥學(xué)理論研究成果也不斷涌現(xiàn)，本次會議論文中也有不少，如有2篇論文對中藥臨床藥學(xué)概念、主要任務(wù)和最新研究進展作了詳細論述；有的論文從開展中藥臨床藥學(xué)工作實踐出發(fā)，從思想認識、機構(gòu)建立、編寫資料、信息服務(wù)、中藥調(diào)研和處方分析與點評等方面探討了醫(yī)院開展中藥臨床藥學(xué)工作的方法；有的論文就中藥臨床藥師的定位、工作內(nèi)容等作了深入探討；有的論文探討了醫(yī)院中藥房開展中藥臨床藥學(xué)模式；有的論文還深入探討了中藥臨床藥學(xué)研究內(nèi)容中的中藥處方點評的科學(xué)化、系統(tǒng)化實施要點。此外，有的論文還從中醫(yī)藥院校的課程設(shè)置、實習(xí)安排及醫(yī)療機構(gòu)的培養(yǎng)安排方面，對臨床中藥師的培養(yǎng)方法進行了分析，以探討及完善具有中醫(yī)藥特點的臨床中藥師培養(yǎng)模式。上述會議論文中一些有關(guān)中藥臨床藥學(xué)的理論研究成果和本次會議首發(fā)的《中藥臨床藥學(xué)》專著，對指導(dǎo)建立一套中藥臨床藥學(xué)開展模式甚至建立中藥臨床藥學(xué)學(xué)科體系都具有重要的參考。因此，本次會議論文中占多數(shù)的理論性文章為中藥臨床藥學(xué)學(xué)科理論建設(shè)提供了有力支撐，使人們對中藥臨床藥學(xué)的開展內(nèi)容、方法等有初步了解，為中藥臨床藥學(xué)工作者開展中藥臨床藥學(xué)工作提供了理論指導(dǎo)，有助于中藥臨床藥學(xué)由理論研究向具體實踐轉(zhuǎn)變，推動中藥臨床藥學(xué)發(fā)展。
3.2拓寬中藥臨床藥學(xué)研究范圍，進一步深化研究內(nèi)容，有利于完善中藥臨床藥學(xué)研究中藥臨床藥學(xué)是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以患者為對象，研究中藥及其制劑與人體相互作用和合理、有效、安全用藥及應(yīng)用規(guī)律的一門綜合性的學(xué)科[3]。狹義來講，中藥臨床藥學(xué)研究的內(nèi)容主要是指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理應(yīng)用中藥治療疾病。從廣義上說，中藥臨床藥學(xué)研究的內(nèi)容非常廣泛，除上述狹義研究內(nèi)容外還包括中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測與上報、中藥藥動學(xué)研究與生物利用度監(jiān)測、中藥藥性理論、中藥之間及中藥+化學(xué)藥之間的配伍、中藥處方點評、中藥用藥咨詢、中藥藥源性疾病防治、中藥藥物經(jīng)濟學(xué)、中藥循證藥學(xué)、中藥調(diào)劑與煎服、中藥臨方炮制、中藥臨床試驗與評價等多方面研究內(nèi)容[4]。從中藥臨床藥學(xué)本身定義及其內(nèi)涵外延的需要，作為一門綜合性的學(xué)科，中藥臨床藥學(xué)研究領(lǐng)域絕不能局限于狹義的指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理應(yīng)用中藥治療疾病，必然會是多元化的研究領(lǐng)域。從本次會議論文的內(nèi)容分布情況看，雖然中藥臨床藥學(xué)研究內(nèi)容在多方面已取得一定成績，但在某些方面的研究力度、深度仍然不夠，且有些領(lǐng)域未有相關(guān)研究報道。因此，應(yīng)積極拓寬中藥臨床藥學(xué)研究范圍，進一步細化、深化研究內(nèi)容，豐富完善中藥臨床藥學(xué)的內(nèi)容。
3.3調(diào)動醫(yī)院藥學(xué)人員開展中藥臨床藥學(xué)工作的積極性，加強地區(qū)間合作與交流，促進中藥臨床藥學(xué)水平的提高中藥臨床藥學(xué)作為一個新生事物，現(xiàn)正處在一個研究探索階段，開展過程中肯定也會碰到不少困難和問題。為了使中藥臨床藥學(xué)更好的發(fā)展，需要組織全國各地專家、學(xué)者對其存在或碰到的個性與共性問題進行研討及學(xué)術(shù)交流，本次學(xué)術(shù)研討會正是以此為目的而召開的。本次研討會共有來自全國23個省市的專家、學(xué)者參加，有16個省市的專家、學(xué)者向大會提交了論文，論文作者單位所在地區(qū)主要集中在廣東、天津、北京3個省市。雖然本次會議論文投稿數(shù)量較多，但僅分布在16個省市。由此可知，各地區(qū)開展中藥臨床藥學(xué)水平參差不齊，部分地區(qū)對開展中藥臨床藥學(xué)意識薄弱，缺乏開展中藥臨床藥學(xué)的積極性。因此，要加強開展中藥臨床藥學(xué)工作必要性、重要性的宣傳力度，提高人們對中藥臨床藥學(xué)的認知度，強化醫(yī)務(wù)人員的中藥臨床藥學(xué)意識，調(diào)動醫(yī)院藥學(xué)人員開展中藥臨床藥學(xué)工作的積極性。同時，要注意加強地區(qū)間合作與交流，邀請開展中藥臨床藥學(xué)水平較低或未有開展相關(guān)工作的地區(qū)醫(yī)院代表參加有關(guān)中藥臨床藥學(xué)的學(xué)術(shù)活動，促進上述地區(qū)與較發(fā)達地區(qū)中藥臨床藥學(xué)工作人員的溝通和交流，以帶動該地區(qū)中藥臨床藥學(xué)的發(fā)展，促進各地區(qū)中藥臨床藥學(xué)水平的協(xié)調(diào)發(fā)展，最終促進全國中藥臨床藥學(xué)整體水平的不斷提升。
4結(jié)語
1．1循證醫(yī)學(xué)的基本概念20世紀90年代加拿大學(xué)者DavidSackett等提出了循證醫(yī)學(xué)（EvidenceBasedMedicine，簡稱“EBM”）的概念。循證醫(yī)學(xué)是指“慎重、準確、合理地應(yīng)用當前所能獲得的最好的臨床研究依據(jù)，并結(jié)合醫(yī)生的個人專業(yè)技能和臨床經(jīng)驗，與患者的價值和愿望三者相結(jié)合，進而對患者采取正確的醫(yī)療措施”。循證醫(yī)學(xué)的誕生，無疑給醫(yī)藥領(lǐng)域帶來了思想革命和實踐革命，它給臨床醫(yī)師提出了全新的命題，敦促他們重新審視以個人經(jīng)驗為主的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式，轉(zhuǎn)而思考既重視個人臨床經(jīng)驗又強調(diào)采用現(xiàn)有的、最好的研究證據(jù)的循證醫(yī)學(xué)。
1．2臨床中藥學(xué)實踐中存在的主要問題醫(yī)院開展臨床中藥學(xué)對于提高合理用藥水平與臨床療效、降低藥物主要毒副反應(yīng)、避免藥源性疾病的發(fā)生、減少藥品資源浪費，以及服務(wù)臨床與科研都有極為重要的意義。但實踐中存在著一些問題。一是醫(yī)院臨床中藥學(xué)的發(fā)展相對緩慢。在具體醫(yī)療實踐中，醫(yī)師對患者的診療往往建立在非實驗性的臨床經(jīng)驗上，不注重現(xiàn)代臨床研究方法的應(yīng)用，因此獲得的臨床研究試驗數(shù)據(jù)較少。二是在中醫(yī)藥臨床實踐中，多以個人臨床經(jīng)驗總結(jié)、臨床描述性研究等較低質(zhì)量的研究報告為依據(jù)，難以獲得真實、準確的療效評價標準，從而影響研究結(jié)論的推廣應(yīng)用。三是中藥及其制劑缺乏科學(xué)、系統(tǒng)的質(zhì)量標準和不良反應(yīng)評價體系，給臨床藥物的遴選、應(yīng)用和進一步研發(fā)帶來困難。為此筆者設(shè)想，醫(yī)院臨床中藥學(xué)的發(fā)展是否可以應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的理論和方法，以尋找新的解決問題的思路，為臨床中藥學(xué)實踐提供符合自身規(guī)律的臨床試驗方法，建立中藥及其制劑科學(xué)可行的質(zhì)量標準和不良反應(yīng)評價體系，以實現(xiàn)臨床用藥有據(jù)可依，醫(yī)師用藥合理化、規(guī)范化，進一步提升醫(yī)院診療水平和服務(wù)患者的能力。
2運用循證醫(yī)學(xué)的可行性
2．1循證醫(yī)學(xué)理論有利于指導(dǎo)臨床醫(yī)師用藥合理、規(guī)范合理、科學(xué)地運用中醫(yī)藥是臨床醫(yī)師和患者的共同愿望。由于缺乏系統(tǒng)、科學(xué)的理論支持，中藥大多只能起輔助治療作用。中醫(yī)藥的臨床使用主要憑經(jīng)驗和主觀感覺，客觀、全面的依據(jù)相對缺乏。在傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)模式下，臨床診治很大程度上取決于醫(yī)師個人的經(jīng)驗。而在現(xiàn)代的循證醫(yī)學(xué)下，臨床醫(yī)師的工作將有質(zhì)的改變，呈現(xiàn)以下特點：一是臨床醫(yī)師從系統(tǒng)、可靠、無偏的研究中獲取信息來提高臨床診治水平。二是正確評價和利用臨床實踐提供的證據(jù)是指導(dǎo)臨床工作的重要基礎(chǔ)。然而，開展循證醫(yī)學(xué)，依靠最新證據(jù)進行臨床決策，在不完全依賴經(jīng)驗的同時，并不排除利用經(jīng)驗。循證醫(yī)學(xué)的核心思想是“制定任何臨床醫(yī)療決策，都需要基于科學(xué)研究的依據(jù)”，同時，循證醫(yī)學(xué)也是一門臨床實踐的方法學(xué)。EBM是近年來臨床醫(yī)學(xué)界倡導(dǎo)的醫(yī)學(xué)發(fā)展方向，它倡導(dǎo)改變傳統(tǒng)的經(jīng)驗醫(yī)學(xué)行為模式，建立以患者為中心、以依據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療行為。循證醫(yī)學(xué)對醫(yī)師的診療技術(shù)和綜合素養(yǎng)提出了更高的要求，臨床醫(yī)師不僅要具有扎實的醫(yī)學(xué)理論和精湛的臨床技能，而且能夠運用現(xiàn)代信息技術(shù)，了解醫(yī)學(xué)科學(xué)進展，及時獲取最佳研究成果，提高臨床診治技能，所以高素質(zhì)的醫(yī)生既是證據(jù)的使用者，又是證據(jù)的提供者。利用EBM建立科學(xué)、規(guī)范、可行性強的中藥療效評價體系，對中藥臨床使用的有效性、安全性、科學(xué)性和適用性進行評價，使醫(yī)療決策建立在現(xiàn)有最好的臨床研究依據(jù)上，這些有助于臨床醫(yī)師實施正確的醫(yī)療決策，對臨床醫(yī)師診療水平的提高和合理、規(guī)范使用中藥都將有積極推動作用。
2．2循證醫(yī)學(xué)理論有利于醫(yī)院開展科學(xué)研究，建立中藥療效評價體系運用循證醫(yī)學(xué)理論，開展醫(yī)院臨床中藥學(xué)科學(xué)研究是一項艱巨的系統(tǒng)性工程，其中涉及中醫(yī)藥理論、中藥療效、藥材資源以及中藥生產(chǎn)工藝等多方面研究內(nèi)容。近年來，醫(yī)院開展臨床中藥學(xué)科學(xué)研究受到諸多因素限制，基于中醫(yī)藥理論體系的復(fù)雜性，中藥及其復(fù)方制劑質(zhì)量標準體系的不完善，同時，中藥的辨證論治理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“分病論治”有很大差別，為中藥的臨床試驗提出了許多難題，例如，如何處理辨證論治與辨病論治、證的規(guī)范化問題，以及如何更客觀地選擇評價中藥的療效指標。同時，缺乏高質(zhì)量的臨床試驗、臨床試驗病例較少、臨床研究時間短、用藥條件控制較嚴等。運用循證醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)臨床中藥學(xué)科學(xué)研究工作，在從自身實際出發(fā)的同時，應(yīng)注重建立和完善符合中藥特點并達到國際認可標準的中藥質(zhì)量控制、安全性評價、藥理學(xué)實驗和臨床驗證等標準。目前，循證醫(yī)學(xué)理論及其系統(tǒng)分析方法日益得到國際醫(yī)學(xué)界和各國衛(wèi)生決策部門的認可與重視。這些為醫(yī)院開展臨床中藥學(xué)科研工作提供了具體努力的方向，將EBM理論運用到醫(yī)院臨床中藥學(xué)的科研實踐，在科研工作中遵循國際上通用的雙盲法、安慰劑、陽性藥對照、指標客觀化等方法，可提高臨床中藥學(xué)科研的含金量，增加臨床科學(xué)研究的科學(xué)性和可信度。
目前，就大多數(shù)中醫(yī)院校課程設(shè)置安排的情況來看，《臨床中藥學(xué)》理論課多設(shè)在大一第二學(xué)期或大二第一學(xué)期，這個階段的學(xué)生中醫(yī)基礎(chǔ)及中醫(yī)診斷知識薄弱，尚無臨床實踐，而臨床實習(xí)往往安排在最后一年，兩者之間間距長達三四年，臨床實踐機會不夠，導(dǎo)致學(xué)生學(xué)習(xí)中藥多死記硬背，對中藥的性能理解不夠深入，缺乏對藥物功用的理解和應(yīng)用意識。因此，中醫(yī)類或中藥類學(xué)生在畢業(yè)后也普遍存在著中藥學(xué)相關(guān)理論知識和實踐相脫節(jié)的現(xiàn)象。中醫(yī)專業(yè)類學(xué)生因缺乏實踐機會，導(dǎo)致了動手操作能力、中醫(yī)辯證思維能力、對疾病綜合處理能力、理法方藥運用能力等臨床能力不強，并且對于中藥的采集、炮制、中藥飲片辨識等實踐相關(guān)內(nèi)容及方法知識欠缺；中藥專業(yè)類學(xué)生因缺乏實踐機會，導(dǎo)致了對中藥理論開拓研發(fā)能力不足，科研課題的動手操作能力不強等問題。目前，實踐教學(xué)模式的研究正在成為中藥學(xué)教學(xué)改革研究的熱點領(lǐng)域之一。全國各中醫(yī)藥院校也對此進行了大量的實踐教學(xué)改革研究，主要集中在飲片觀摩、上山采藥或開展中藥房實習(xí)、門診見習(xí)等實踐環(huán)節(jié)教學(xué)活動。這些都從不同側(cè)面體現(xiàn)了對學(xué)生的臨床實踐能力的培養(yǎng)，但對中藥學(xué)相關(guān)科研、職業(yè)技能訓(xùn)練的環(huán)節(jié)和方法，尚未做明確而具體的開展和實施。針對上述現(xiàn)狀和存在的問題，在《臨床中藥學(xué)》的實踐教學(xué)過程中非常有必要進行改革。教高[2007]1號文件規(guī)定，要“大力加強實驗、實踐教學(xué)改革，重點建設(shè)500個左右實驗教學(xué)示范中心，推進高校實驗教學(xué)內(nèi)容、方法、手段、隊伍、管理及實驗教學(xué)模式的改革與創(chuàng)新。”
二、實踐教學(xué)的改革目標和措施
《臨床中藥學(xué)》課程涉及知識面廣，內(nèi)容龐大，根據(jù)專業(yè)理論以“必需、夠用”為原則，淡化《臨床中藥學(xué)》課程中一些非重點藥物的講授，集中課時用于《臨床中藥學(xué)》實踐環(huán)節(jié)的教學(xué)。目前國際先進高等教育著重于對學(xué)生分析問題、解決問題能力的培養(yǎng)，側(cè)重于實踐技能訓(xùn)練。因此，我們實踐教學(xué)的目標就是要著重關(guān)注科研和職業(yè)兩大技能的實踐培訓(xùn)，并根據(jù)醫(yī)藥類專業(yè)的不同，靈活選用各種合適的實踐教學(xué)模式，各有側(cè)重，從而強化學(xué)生各種科研創(chuàng)新和職業(yè)實訓(xùn)實踐能力。
1.科研技能。《臨床中藥學(xué)》作為中醫(yī)專業(yè)基礎(chǔ)課，其教學(xué)內(nèi)容主要體現(xiàn)以中藥基礎(chǔ)理論、基本知識技能為主體的特征，要求學(xué)生牢固掌握臨床中藥學(xué)藥性和藥效，以發(fā)揚中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢。考慮到中醫(yī)藥專業(yè)類的學(xué)生后期會學(xué)到藥理學(xué)、中藥藥理學(xué)等藥效相關(guān)課程，為避免重復(fù)性實驗，因此在科研技能實踐環(huán)節(jié)中我們主要強調(diào)中藥藥性理論。中藥藥性即中藥性能，是中醫(yī)藥理論對中藥作用（主要是功效）性質(zhì)和特征的高度概括，也是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下認識和使用中藥，并用以闡明其藥效機理的理論依據(jù)。中藥藥性實驗研究，是對臨床中藥學(xué)總論部分的補充，是整個實踐教學(xué)的基礎(chǔ)，對中醫(yī)學(xué)類專業(yè)學(xué)生在臨床實踐中有較高的指導(dǎo)性，有助于學(xué)生在未來從事臨床工作時更好、更準確地處方用藥，提高行醫(yī)的能力，同時對中藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生后期開展藥效實驗或進一步科研深造也打下良好的基礎(chǔ)。具體實踐實施中，我們采用啟發(fā)式、引導(dǎo)式等實踐教學(xué)方法，因材施教，增設(shè)緊貼學(xué)生相關(guān)專業(yè)要求的操作簡便、效果顯著的經(jīng)典中藥藥性實驗，制定中藥性能理論實驗講義，同時也增加部分探索性實驗，在教師指導(dǎo)下，由學(xué)生自行選擇規(guī)模較小，周期較短、難度適中的題目或結(jié)合教師科研課題，由學(xué)生獨立完成，增強學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力，培養(yǎng)學(xué)生初步形成良好的科研意識和科研習(xí)慣。最后通過研究報告、實驗設(shè)計標書或者畢業(yè)論文的撰寫來評估學(xué)生綜合運用藥性理論的實踐教學(xué)效果。以大學(xué)生實踐科研創(chuàng)新訓(xùn)練計劃項目等系列大學(xué)生科技創(chuàng)新活動為載體，作為主要指導(dǎo)老師，我們已經(jīng)指導(dǎo)數(shù)名本科生獲得省級和國家級大學(xué)生創(chuàng)新科研項目，主要圍繞藥性理論的五方面展開：①四性，如選用寒熱兩性不同的中藥附子、干姜和知母、石膏分別觀察對發(fā)熱動物解熱或?qū)е聞游矬w溫升高等作用。②五味，如觀察辛味中藥紫蘇與紫蘇芳香揮發(fā)油在辛味“能散能行”（刺激汗腺分泌、擴張皮膚毛細血管、抗菌、擴張血管、改善血循環(huán)等）的區(qū)別。③歸經(jīng)，如選用示蹤劑，經(jīng)尾靜脈注入動物體內(nèi)，不同時間取動物器官組織，測定各器官組織的放射性強度，將其換算成示蹤劑含量，即可反映藥物在體內(nèi)的定位分布及特點，間接提示其作用于機體內(nèi)敏感的靶器官，驗證其歸經(jīng)部位。④升降浮沉，如觀察黃芩生用、酒制、炭用等不同炮制方法對升降浮沉的影響。⑤毒性，如選用附子、細辛等有毒中藥灌胃實驗動物，觀察其毒副作用。
2.職業(yè)技能。今年6月國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快發(fā)展現(xiàn)代職業(yè)教育的決定》，提出以促進就業(yè)為導(dǎo)向，引導(dǎo)普通本科學(xué)校轉(zhuǎn)型發(fā)展為應(yīng)用技術(shù)型高等學(xué)校，加快培養(yǎng)技術(shù)技能人才。現(xiàn)代職業(yè)教育改革的核心在于注重培養(yǎng)實踐能力的同時，兼顧知識、能力和素質(zhì)的協(xié)調(diào)發(fā)展，培養(yǎng)全面發(fā)展的復(fù)合型人才，提高學(xué)生的就業(yè)競爭力和發(fā)展?jié)摿Αｍ憫?yīng)國家號召，我們按社會對中醫(yī)藥類技術(shù)崗位的要求，采用虛擬和現(xiàn)實相結(jié)合的方法，成功建立以培養(yǎng)職業(yè)技能為目的的實踐教學(xué)模式。首先，考慮到真實工作環(huán)境的局限性，我們采用現(xiàn)代創(chuàng)新教育技術(shù)的方法和手段，結(jié)合《臨床中藥學(xué)》課程的特點，建立生動形象的多元化模擬實踐教學(xué)環(huán)境———互動式模擬中藥房，并配合計算機軟件應(yīng)用，讓學(xué)生身臨其境，就像在真實的工作環(huán)境下參與相關(guān)工作，真正體會到所學(xué)專業(yè)知識在實際工作中的作用，可以大大激發(fā)學(xué)生的專業(yè)興趣，并為學(xué)生走上社會和工作崗位做好充分的準備。互動式模擬中藥房就是仿真中藥房架構(gòu)空間布置，將中醫(yī)師用藥處方和中藥師調(diào)配等一系列過程融為一體，既節(jié)省教學(xué)時間，又降低教學(xué)成本。利用互動式模擬中藥房交互特性，首先在CNK“I中國典型病例大全數(shù)據(jù)庫”搜集典型病例，把一些真實的典型問題展現(xiàn)在學(xué)生面前，“患者”提出所患疾病的不適，“中醫(yī)師”推薦正確的中藥，“中藥師”鑒別、炮制等調(diào)配和制備中藥。對中醫(yī)學(xué)類專業(yè)學(xué)生來說，互動式模擬中藥房是培養(yǎng)臨床應(yīng)用能力和自主學(xué)習(xí)能力的好辦法，能夠讓學(xué)生對所示病案進行分析、確立治法、選擇用藥，使學(xué)生提前進入中醫(yī)師角色，加深理解選擇用藥的技能，體會到中藥運用的規(guī)律性和靈活性。對中藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生來說，利用互動式模擬中藥房交互特性，熟悉如何審方，如何規(guī)范拉斗、如何抓藥、稱量和倒藥等，對中藥的動植物形態(tài)、中藥飲片的形狀、中藥炮制的具體操作方法、注意事項及中藥湯劑的制備方法、特殊中藥的煎服方法等有基本的認識了解，讓學(xué)生能更好記住中藥的性能、功效及主治。
為使臨床中藥學(xué)的實踐教學(xué)模式不僅僅拘泥于模擬實踐環(huán)境，真實環(huán)境下的社會實踐和畢業(yè)實習(xí)兩個階段對鍛煉學(xué)生的職業(yè)技能必不可少。社會實踐階段，主要利用課余時間去藥用植物園辨認中藥，熟悉中藥的形狀和功效，或利用寒暑假時間，組織學(xué)生到野外開展中藥資源分布調(diào)查，辨認采集動植藥物并制作成標本或建立宣傳中醫(yī)中藥的社會服務(wù)實踐平臺，向社會大眾介紹中藥相關(guān)的知識，弘揚中藥文化，將知識運用于實踐，并在實踐中收獲課堂上所沒有的知識。畢業(yè)實習(xí)階段主要指加強與醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)系，開展產(chǎn)學(xué)研合作教育，建立校外大學(xué)生教育實踐基地，有目的有計劃地安排學(xué)生深入到實習(xí)基地，使學(xué)生在真實的環(huán)境下，獲得第一手感性知識，真正體會到所學(xué)專業(yè)知識在實際工作中的作用，以進一步提高學(xué)生實際工作的能力。最終，通過資源調(diào)查研究論文、研究調(diào)查報告或者畢業(yè)論文的撰寫來評估學(xué)生職業(yè)技能培訓(xùn)的實踐教學(xué)效果。
全國各中醫(yī)藥院校也對此進行了大量的實踐教學(xué)改革研究，主要集中在飲片觀摩、上山采藥或開展中藥房實習(xí)、門診見習(xí)等實踐環(huán)節(jié)教學(xué)活動。這些都從不同側(cè)面體現(xiàn)了對學(xué)生的臨床實踐能力的培養(yǎng)，但對中藥學(xué)相關(guān)科研、職業(yè)技能訓(xùn)練的環(huán)節(jié)和方法，尚未做明確而具體的開展和實施。針對上述現(xiàn)狀和存在的問題，在《臨床中藥學(xué)》的實踐教學(xué)過程中非常有必要進行改革。教高[2007]1號文件規(guī)定，要“大力加強實驗、實踐教學(xué)改革，重點建設(shè)500個左右實驗教學(xué)示范中心，推進高校實驗教學(xué)內(nèi)容、方法、手段、隊伍、管理及實驗教學(xué)模式的改革與創(chuàng)新。”
二、實踐教學(xué)的改革目標和措施
《臨床中藥學(xué)》課程涉及知識面廣，內(nèi)容龐大，根據(jù)專業(yè)理論以“必需、夠用”為原則，淡化《臨床中藥學(xué)》課程中一些非重點藥物的講授，集中課時用于《臨床中藥學(xué)》實踐環(huán)節(jié)的教學(xué)。目前國際先進高等教育著重于對學(xué)生分析問題、解決問題能力的培養(yǎng)，側(cè)重于實踐技能訓(xùn)練。因此，我們實踐教學(xué)的目標就是要著重關(guān)注科研和職業(yè)兩大技能的實踐培訓(xùn)，并根據(jù)醫(yī)藥類專業(yè)的不同，靈活選用各種合適的實踐教學(xué)模式，各有側(cè)重，從而強化學(xué)生各種科研創(chuàng)新和職業(yè)實訓(xùn)實踐能力。
1.科研技能。
《臨床中藥學(xué)》作為中醫(yī)專業(yè)基礎(chǔ)課，其教學(xué)內(nèi)容主要體現(xiàn)以中藥基礎(chǔ)理論、基本知識技能為主體的特征，要求學(xué)生牢固掌握臨床中藥學(xué)藥性和藥效，以發(fā)揚中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢。考慮到中醫(yī)藥專業(yè)類的學(xué)生后期會學(xué)到藥理學(xué)、中藥藥理學(xué)等藥效相關(guān)課程，為避免重復(fù)性實驗，因此在科研技能實踐環(huán)節(jié)中我們主要強調(diào)中藥藥性理論。中藥藥性即中藥性能，是中醫(yī)藥理論對中藥作用（主要是功效）性質(zhì)和特征的高度概括，也是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下認識和使用中藥，并用以闡明其藥效機理的理論依據(jù)。中藥藥性實驗研究，是對臨床中藥學(xué)總論部分的補充，是整個實踐教學(xué)的基礎(chǔ)，對中醫(yī)學(xué)類專業(yè)學(xué)生在臨床實踐中有較高的指導(dǎo)性，有助于學(xué)生在未來從事臨床工作時更好、更準確地處方用藥，提高行醫(yī)的能力，同時對中藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生后期開展藥效實驗或進一步科研深造也打下良好的基礎(chǔ)。具體實踐實施中，我們采用啟發(fā)式、引導(dǎo)式等實踐教學(xué)方法，因材施教，增設(shè)緊貼學(xué)生相關(guān)專業(yè)要求的操作簡便、效果顯著的經(jīng)典中藥藥性實驗，制定中藥性能理論實驗講義，同時也增加部分探索性實驗，在教師指導(dǎo)下，由學(xué)生自行選擇規(guī)模較小，周期較短、難度適中的題目或結(jié)合教師科研課題，由學(xué)生獨立完成，增強學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力，培養(yǎng)學(xué)生初步形成良好的科研意識和科研習(xí)慣。最后通過研究報告、實驗設(shè)計標書或者畢業(yè)論文的撰寫來評估學(xué)生綜合運用藥性理論的實踐教學(xué)效果。以大學(xué)生實踐科研創(chuàng)新訓(xùn)練計劃項目等系列大學(xué)生科技創(chuàng)新活動為載體，作為主要指導(dǎo)老師，我們已經(jīng)指導(dǎo)數(shù)名本科生獲得省級和國家級大學(xué)生創(chuàng)新科研項目，主要圍繞藥性理論的五方面展開：①四性，如選用寒熱兩性不同的中藥附子、干姜和知母、石膏分別觀察對發(fā)熱動物解熱或?qū)е聞游矬w溫升高等作用。②五味，如觀察辛味中藥紫蘇與紫蘇芳香揮發(fā)油在辛味“能散能行”（刺激汗腺分泌、擴張皮膚毛細血管、抗菌、擴張血管、改善血循環(huán)等）的區(qū)別。③歸經(jīng)，如選用示蹤劑，經(jīng)尾靜脈注入動物體內(nèi)，不同時間取動物器官組織，測定各器官組織的放射性強度，將其換算成示蹤劑含量，即可反映藥物在體內(nèi)的定位分布及特點，間接提示其作用于機體內(nèi)敏感的靶器官，驗證其歸經(jīng)部位。④升降浮沉，如觀察黃芩生用、酒制、炭用等不同炮制方法對升降浮沉的影響。⑤毒性，如選用附子、細辛等有毒中藥灌胃實驗動物，觀察其毒副作用。
2.職業(yè)技能。
今年6月國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快發(fā)展現(xiàn)代職業(yè)教育的決定》，提出以促進就業(yè)為導(dǎo)向，引導(dǎo)普通本科學(xué)校轉(zhuǎn)型發(fā)展為應(yīng)用技術(shù)型高等學(xué)校，加快培養(yǎng)技術(shù)技能人才。現(xiàn)代職業(yè)教育改革的核心在于注重培養(yǎng)實踐能力的同時，兼顧知識、能力和素質(zhì)的協(xié)調(diào)發(fā)展，培養(yǎng)全面發(fā)展的復(fù)合型人才，提高學(xué)生的就業(yè)競爭力和發(fā)展?jié)摿Αｍ憫?yīng)國家號召，我們按社會對中醫(yī)藥類技術(shù)崗位的要求，采用虛擬和現(xiàn)實相結(jié)合的方法，成功建立以培養(yǎng)職業(yè)技能為目的的實踐教學(xué)模式。首先，考慮到真實工作環(huán)境的局限性，我們采用現(xiàn)代創(chuàng)新教育技術(shù)的方法和手段，結(jié)合《臨床中藥學(xué)》課程的特點，建立生動形象的多元化模擬實踐教學(xué)環(huán)境———互動式模擬中藥房，并配合計算機軟件應(yīng)用，讓學(xué)生身臨其境，就像在真實的工作環(huán)境下參與相關(guān)工作，真正體會到所學(xué)專業(yè)知識在實際工作中的作用，可以大大激發(fā)學(xué)生的專業(yè)興趣，并為學(xué)生走上社會和工作崗位做好充分的準備。互動式模擬中藥房就是仿真中藥房架構(gòu)空間布置，將中醫(yī)師用藥處方和中藥師調(diào)配等一系列過程融為一體，既節(jié)省教學(xué)時間，又降低教學(xué)成本。利用互動式模擬中藥房交互特性，首先在CNK“I中國典型病例大全數(shù)據(jù)庫”搜集典型病例，把一些真實的典型問題展現(xiàn)在學(xué)生面前，“患者”提出所患疾病的不適，“中醫(yī)師”推薦正確的中藥，“中藥師”鑒別、炮制等調(diào)配和制備中藥。對中醫(yī)學(xué)類專業(yè)學(xué)生來說，互動式模擬中藥房是培養(yǎng)臨床應(yīng)用能力和自主學(xué)習(xí)能力的好辦法，能夠讓學(xué)生對所示病案進行分析、確立治法、選擇用藥，使學(xué)生提前進入中醫(yī)師角色，加深理解選擇用藥的技能，體會到中藥運用的規(guī)律性和靈活性。對中藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生來說，利用互動式模擬中藥房交互特性，熟悉如何審方，如何規(guī)范拉斗、如何抓藥、稱量和倒藥等，對中藥的動植物形態(tài)、中藥飲片的形狀、中藥炮制的具體操作方法、注意事項及中藥湯劑的制備方法、特殊中藥的煎服方法等有基本的認識了解，讓學(xué)生能更好記住中藥的性能、功效及主治。為使臨床中藥學(xué)的實踐教學(xué)模式不僅僅拘泥于模擬實踐環(huán)境，真實環(huán)境下的社會實踐和畢業(yè)實習(xí)兩個階段對鍛煉學(xué)生的職業(yè)技能必不可少。社會實踐階段，主要利用課余時間去藥用植物園辨認中藥，熟悉中藥的形狀和功效，或利用寒暑假時間，組織學(xué)生到野外開展中藥資源分布調(diào)查，辨認采集動植藥物并制作成標本或建立宣傳中醫(yī)中藥的社會服務(wù)實踐平臺，向社會大眾介紹中藥相關(guān)的知識，弘揚中藥文化，將知識運用于實踐，并在實踐中收獲課堂上所沒有的知識。畢業(yè)實習(xí)階段主要指加強與醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)系，開展產(chǎn)學(xué)研合作教育，建立校外大學(xué)生教育實踐基地，有目的有計劃地安排學(xué)生深入到實習(xí)基地，使學(xué)生在真實的環(huán)境下，獲得第一手感性知識，真正體會到所學(xué)專業(yè)知識在實際工作中的作用，以進一步提高學(xué)生實際工作的能力。最終，通過資源調(diào)查研究論文、研究調(diào)查報告或者畢業(yè)論文的撰寫來評估學(xué)生職業(yè)技能培訓(xùn)的實踐教學(xué)效果。
三、結(jié)語
