時間：2023-08-20 14:47:19
序論：在您撰寫醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管時，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
一、強(qiáng)化藥品市場日常管理，規(guī)范藥品市場秩序
（一）認(rèn)真落實藥品市場監(jiān)管轄區(qū)負(fù)責(zé)制。繼續(xù)推行藥品購進(jìn)驗收、分類管理、依法銷售、從業(yè)人員持證上崗“四項制度”，強(qiáng)化基層基礎(chǔ)管理，突出加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域國家基本藥物和省補(bǔ)充目錄藥品的質(zhì)量監(jiān)管，建立基本藥物配送單位檔案和日常監(jiān)管工作檔案，確保基本藥物質(zhì)量安全。探索建立駐店藥師規(guī)范管理辦法，實行藥品市場巡查制度。各區(qū)縣局要加強(qiáng)藥品市場日常巡查，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，及時依法糾正、查處違法違規(guī)行為，著力解決藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題。
（二）嚴(yán)格藥品許可現(xiàn)場檢查。市局將組織一次全市檢查員的專題培訓(xùn)，進(jìn)一步統(tǒng)一許可檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)。各區(qū)縣局在承辦許可委托現(xiàn)場檢查中要嚴(yán)格執(zhí)行市藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，把好市場準(zhǔn)入關(guān)，市局將對標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況開展督查和抽查，并將抽查情況納入年終目標(biāo)考核。
（三）嚴(yán)格GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和程序，做好GSP認(rèn)證、跟蹤檢查、專項檢查工作。年內(nèi)組織企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員開展一期GSP專題培訓(xùn)。
（四）做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房日常監(jiān)管，深化“規(guī)范藥房”管理工作。各縣(區(qū))要修訂各地“規(guī)范藥房”驗收細(xì)則，按照《市“規(guī)范藥房”動態(tài)管理辦法》的規(guī)定組織年度復(fù)查工作，并進(jìn)行公示公告。
二、創(chuàng)新藥品市場監(jiān)管手段，不斷提高監(jiān)管水平
（一）穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全在線監(jiān)測，實現(xiàn)藥品質(zhì)量安全可控。各區(qū)縣局要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，著力解決當(dāng)前藥品安全在線監(jiān)測工作中遇到的困難和問題，大力推進(jìn)藥品安全在線監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，通過督促指導(dǎo)、集中安裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、強(qiáng)化監(jiān)督等形式，實現(xiàn)監(jiān)管雙方信息對接，發(fā)揮監(jiān)測系統(tǒng)在保證藥品質(zhì)量、追溯藥品來源、傳遞藥品監(jiān)管政策信息等方面的作用，年內(nèi)全市所有藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖公司總部、縣城藥品零售單店、縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%入網(wǎng)運(yùn)行。
（二）推行藥品市場網(wǎng)格化管理。各縣（區(qū)）要結(jié)合本地實際、以鄉(xiāng)鎮(zhèn)或街道、社區(qū)為單位，將監(jiān)管轄區(qū)劃片分區(qū)，責(zé)任落實到人，實行藥品市場網(wǎng)格化管理模式，各責(zé)任人對所負(fù)責(zé)片區(qū)的藥品質(zhì)量安全、藥品市場秩序負(fù)直接責(zé)任，其主要職責(zé)：一是負(fù)責(zé)片區(qū)藥品市場巡查，建立巡查記錄歸檔備查；二是負(fù)責(zé)片區(qū)法律法規(guī)宣傳，引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營，引導(dǎo)公眾合理用藥；三是落實日常管理措施，加強(qiáng)企業(yè)規(guī)范與幫扶指導(dǎo)；四是了解掌握醫(yī)藥市場動態(tài)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案源線索，及時前期控制處置。
（三）開展藥品安全示范創(chuàng)建活動。根據(jù)國家局開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的有關(guān)精神，我市將在今年開展創(chuàng)建藥品安全示范縣、藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點活動。市、縣（區(qū)）要制定創(chuàng)建活動工作方案，明確創(chuàng)建工作目標(biāo)、創(chuàng)建驗收標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)建步驟安排等內(nèi)容，通過開展藥品安全“示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”、“示范縣（區(qū)）”創(chuàng)建活動，進(jìn)一步明確地方政府和相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責(zé)，建立健全監(jiān)管體系和考評制度，提升農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)水平，創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，規(guī)范藥品市場秩序，提高群眾安全、合理用藥意識。市局在各區(qū)縣局開展創(chuàng)建活動的基礎(chǔ)上擇優(yōu)推薦上報省級、國家級藥品示范縣。
三、加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管
加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，積極推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫工作。繼續(xù)加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械監(jiān)管，組織對全市88余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的清理整頓。對經(jīng)營和使用一次性無菌注輸器具、植入性醫(yī)療器械、各類體驗治療設(shè)備等重點品種開展檢查，對擅自降低經(jīng)營條件且限期未整改、長期未開展經(jīng)營活動等情況的企業(yè)要依法予以處理。
加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》的宣貫力度，各區(qū)縣要針對重點品種進(jìn)行重點監(jiān)測，全年不良事件報告不少于2例。
四、開展違法藥品廣告治理工作，加大對違法藥品廣告打擊力度
轉(zhuǎn)變藥品廣告監(jiān)管工作思路，嚴(yán)把藥品廣告監(jiān)測關(guān)。開展違法廣告警示，根據(jù)國家局《違法藥品、醫(yī)療器械廣告警示制度》的要求，制定《市違法藥品醫(yī)療器械廣告安全警示制度》，對轄區(qū)內(nèi)檢查發(fā)現(xiàn)的違法藥品、醫(yī)療器械廣告，依照相關(guān)規(guī)定，向社會安全警示。全面啟用監(jiān)測設(shè)備，加強(qiáng)電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體廣告監(jiān)測力度，每月定期監(jiān)測不少于1次；對發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時移送通報，實行違法廣告黑名單制與媒體曝光制，突出違法情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣違法廣告監(jiān)測檢查頻次，突出違法廣告藥品監(jiān)督檢查頻次。
五、開展藥品市場專項整治行動
每日檢查。我院要求由設(shè)備使用人執(zhí)行，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時解決問題，無法解決的，上報設(shè)備科，由設(shè)備科解決。定期檢查。我院要求由設(shè)備使用人和設(shè)備科維修人員執(zhí)行，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面檢查，及時排除存在的隱患問題，延長醫(yī)療設(shè)備的使用壽命。
維修管理方式
新設(shè)備安裝完畢后，由廠方工程師對維修人員和使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，并由設(shè)備科工程師定期對使用人員進(jìn)行考核。我院安裝新設(shè)備時，要求設(shè)備科安排一到兩名維修人員到場，接受廠方工程師的培訓(xùn)，遇到不懂的問題隨時提問，把握設(shè)備的使用注意事項和一般故障的排除方法。出現(xiàn)設(shè)備故障時要做到隨叫隨到，及時處理，對于不能及時或無能力處理的故障應(yīng)及時報告科長以便及時采取相應(yīng)措施。維修工程師負(fù)責(zé)指導(dǎo)和協(xié)助使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)，確保醫(yī)療儀器設(shè)備處于安全、準(zhǔn)確和可靠的工作狀態(tài)。維修工程師負(fù)責(zé)指導(dǎo)培訓(xùn)醫(yī)護(hù)和醫(yī)技人員使用醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)，提高醫(yī)務(wù)人員正確使用醫(yī)療設(shè)備的能力。定期巡檢是對醫(yī)療設(shè)備定期進(jìn)行的維護(hù)、保養(yǎng)以及檢修，通過現(xiàn)場查驗及看、聽、聞、摸等方式來判斷確定設(shè)備的運(yùn)行現(xiàn)狀，對存在安全隱患的設(shè)備有即刻停止使用的權(quán)利，對需要維修或保養(yǎng)的設(shè)備，要及時向設(shè)備使用科室提出維修或保養(yǎng)意見，并同時向使用科室及本科室領(lǐng)導(dǎo)匯報。我院要求設(shè)備科制定嚴(yán)格的定期巡檢計劃，每個季度對全院的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一次檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決或上報領(lǐng)導(dǎo)。加強(qiáng)維修管理制度，雖然醫(yī)院的管理制度及規(guī)范已經(jīng)趨于完善，但是醫(yī)療設(shè)備的維修管理制度卻一直是個死角，甚至沒有得到足夠的重視。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)療設(shè)備;采購成本;監(jiān)督
【Abstract】 With the development of medical equipments and the new requirement of clinical medicine, the key field of work about purchasing medical equipments is changing. How can we make it more scientific and more standardizing of purchasing medical equipments? It needs the related departments to strengthen the supervision. This article mentions several points about establishing and improving the supervision mechanism for purchasing medical equipments.
【Key words】 medical equipments; procurement costs; supervision.
【中圖分類號】R197.324【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1006-1959(2009)10-0024-02
隨著現(xiàn)代科技的迅猛發(fā)展,醫(yī)療設(shè)備也在不斷地推陳出新,其不斷提高的科技含量,為現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的診斷和治療提供了更為有效的手段和平臺。這也使得臨床醫(yī)學(xué)診治活動對現(xiàn)代醫(yī)療儀器與設(shè)備依賴性越來越明顯。因此,醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備的種類、規(guī)模及其先進(jìn)程度也成了現(xiàn)代化醫(yī)院的一個重要標(biāo)志。如何用有限的資金購買到更多、更好的儀器成為醫(yī)院管理的一個重要環(huán)節(jié)。加強(qiáng)儀器設(shè)備采購的監(jiān)督管理工作更是提高資金使用效益的有效途徑,是減少決策失誤,確保工作人員不犯錯誤的有力措施,其目的就是使采購工作向“公開、公正、公平”的方向發(fā)展[1]。本文從我院醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管機(jī)制的建立就建立健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購監(jiān)管機(jī)制提出幾點看法和大家進(jìn)行探討。
1 供貨商的管理
供應(yīng)商評選是要對現(xiàn)有供應(yīng)商在過去合作過程中的表現(xiàn)或?qū)π麻_發(fā)的供應(yīng)商作全面的資格認(rèn)定。評估供應(yīng)商主要著重于對他們的技術(shù);質(zhì)量;交貨;服務(wù);成本結(jié)構(gòu)和管理水平等方面的能力進(jìn)行綜合評定。建立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)庫和供貨商目錄,對所購設(shè)備及供貨商進(jìn)行監(jiān)管,如果發(fā)現(xiàn)售后服務(wù)及產(chǎn)品質(zhì)量上有問題則取消其合格供貨商的資格。此項工作的實施由醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé),醫(yī)院設(shè)備委員會負(fù)責(zé)監(jiān)管,設(shè)備委員會有決策權(quán),臨床使用科室應(yīng)積極配合工作的開展。
2 采購成本管理
2.1 成本管理的關(guān)鍵是成本分析:在醫(yī)療設(shè)備采購工作中,重要的問題是談判前必須掌握所購置設(shè)備的市場行情。通過加強(qiáng)業(yè)界之間的合作和交流收集到準(zhǔn)確的市場價格行情和售后服務(wù)條款等,并通過外貿(mào)合同查詢,進(jìn)行配置比較,認(rèn)真進(jìn)行產(chǎn)品對比分析,找出購置設(shè)備與所掌握的市場行情在品牌、規(guī)格型號、性能參數(shù)和功能用途方面的相同和不同之處,做出分析報告,供決策者參考。此項工作必須設(shè)定專人負(fù)責(zé),由談判外的第三方來進(jìn)行價格合適,如選拔有較強(qiáng)專業(yè)基礎(chǔ),在設(shè)備維護(hù)修理方面有實踐經(jīng)驗,工作踏實、責(zé)任心強(qiáng)、人品好的人員擔(dān)任市場行情調(diào)查員,出現(xiàn)購置價格高于市場行情的情況由此人負(fù)主要責(zé)任,采購及部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)連帶責(zé)任。
2.2 臨床科室對所申報設(shè)備應(yīng)認(rèn)真做好設(shè)備投資效益分析,充分考慮投資回報率。雖然投資回報率有不同的計算方式, 最普通的表示方法如下:
投資回報率(ROI)= 利潤率(Profit Margin)×資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率(Asset Turnover Rage)
利潤率代表了相對于收益,對成本控管的能力。 成本的降低則會帶來利潤率的提高,從而增加投資回報率,降低了醫(yī)院的管理成本,同時也給老百姓帶來實惠。對于科室對申購設(shè)備投資效益分析不充分,盲目購置,造成設(shè)備閑置、使用率低的情況,由設(shè)備科核實后,經(jīng)設(shè)備委員會通過,則對科室按設(shè)備購置金額的百分比進(jìn)行罰款,科室主任承擔(dān)主要責(zé)任和一半以上罰款金額。
2.3 在采購方式的選擇上,集權(quán)采購(Centralized Purchasing)也是很有效的降低成本的方法之一。醫(yī)院應(yīng)選擇集中采購的方式將各科室的需求集中起來或由使用量最多的單位來整合所有采購數(shù)量,并負(fù)責(zé)主導(dǎo)采購議價。這樣做更能促進(jìn)采購部門與使用部門的緊密合作,充分掌握使用部門的需求狀況。醫(yī)院便可用較大的采購量作為砝碼得到較好的數(shù)量折扣價格。如此,行政費(fèi)用的支出也會因采購統(tǒng)一作業(yè)而減少, 采購部便可以有更多的時間將資源用在開發(fā)新的供應(yīng)商。其它如由各相關(guān)部門代表組成的產(chǎn)品委員會;聯(lián)合采購;長期合約以及采購產(chǎn)品生命周期所需的總需求量合約等都是可以交互使用的[2]。
3 談判和議價
在采購活動中,議價是一個勘察和交易的過程(包括計劃,總結(jié),分析,讓步)。采購人員和銷售商都以各自的觀點和目的參與其中,期望在采購交易各方面包括價格、服務(wù)、規(guī)格、技術(shù)和品質(zhì)要求及支付條款等達(dá)成相互滿意的協(xié)議。
談判活動的技巧性很強(qiáng), 通常對整個談判工作的規(guī)劃包括:談判前:建立談判小組;作計劃和準(zhǔn)備原始數(shù)據(jù);訂立談判希望達(dá)成的目標(biāo)和采取的策略 ;談判時要注重戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)和技巧的運(yùn)用和談判小組成員的互相配合;談判結(jié)束后要按照談判結(jié)果制訂書面協(xié)議并且將談判有關(guān)的文件整理歸檔, 以便在進(jìn)一部談判時作為基礎(chǔ)和依據(jù)。
醫(yī)院一般都有儀器設(shè)備采購管理規(guī)定,但并不是每個醫(yī)院采購都有規(guī)范化的流程,包括每一個步驟,每個步驟由誰來做,所以,在此基礎(chǔ)上必須建立和完善采購管理規(guī)定的實施細(xì)則,包括談判的人員、談判過程和談判前的準(zhǔn)備都要按科學(xué)的和規(guī)范化的流程進(jìn)行,每一步都有據(jù)可查,如出現(xiàn)問題即可追查到責(zé)任人,這樣可以避免出現(xiàn)人為因素的有意操作行為。
4 交貨期管理
從采購的角度來看,自向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單直到貨物交到指定地點為止的這段時間被稱之為采購的前置時間。 換句話說,從客戶向供應(yīng)商表達(dá)出其需求時開始計算,直到客戶的需求被完全滿足為止,其中所花費(fèi)的時間總和便是前置時間。由此,我們可以觀察出一點,實際交期的長短與前置時間有很大的關(guān)系。 基本上,交期是由供應(yīng)商決定而非客戶隨意指定。但是,我們卻能通過有效的管理方法來影響整個交期的長短。縮短交貨期就是要縮短前置時間,達(dá)到提前使用設(shè)備的目的,也就進(jìn)一步降低了設(shè)備成本。如果是進(jìn)口設(shè)備,我們在合同簽訂后即應(yīng)通過外貿(mào)公司開出信用證,貨到醫(yī)院后,應(yīng)立即組織人員進(jìn)行貨物清點并和廠家工程技術(shù)人員一起進(jìn)行安裝、驗收,同時進(jìn)行有效地質(zhì)量控制檢測,全部合格后即可投入使用,盡量縮短前置時間。此項工作中涉及到設(shè)備的提貨、驗收、質(zhì)檢等環(huán)節(jié),醫(yī)院應(yīng)制訂設(shè)備安裝驗收使用等方面的實施細(xì)則,由臨床科室進(jìn)行監(jiān)督,如未能按要求執(zhí)行,由臨床科室向設(shè)備科的上級管理機(jī)關(guān)提出,按設(shè)備科責(zé)任分工處罰條例給與責(zé)任人處罰。
5 合約管理
從管理的角度講,合同是生意場上調(diào)和矛盾的一種機(jī)制。因為合同中各個事項的參與者都會有各自不同的目的和利益,怎樣保證他們結(jié)合在一起時能好好地運(yùn)作呢?首先要認(rèn)識合同的簽訂過程與合同執(zhí)行過程往往有很多形式的差異。①績效上的差異是指書面合同和實際使用的合同間的差異。有的人將書面合同放入抽屜,執(zhí)行時往往將其拋在腦后,直至碰到麻煩才想起它。②相關(guān)性差異:激烈的競爭迫使許多采購單位運(yùn)用較靈活,較策略的而不是呆板的,程序式的方法來優(yōu)化供應(yīng)商,但另一方面,采購者還沒有發(fā)展出一套新的績效衡量方法,而仍延用舊的純價格的方法來考量供應(yīng)商。③理解上的差異是指合同制訂者與合同執(zhí)行者之間的差異。如果出現(xiàn)以上三種情況,就會造成合同條款的不充分執(zhí)行。比如,談設(shè)備時,設(shè)備保修期也許不止一年,科室在設(shè)備使用一年后出現(xiàn)問題,科室和執(zhí)行部門也許不了解合同的保修期是多長時間,造成維修費(fèi)用的問題等等,所以,合約的有效管理非常重要。醫(yī)院的采購合同原則上應(yīng)有院長簽訂或根據(jù)金額大小由院長授權(quán)代表簽訂,應(yīng)避免由醫(yī)學(xué)工程科(設(shè)備科)具體實施部門來簽訂合同,這樣就避免了同一部門又簽訂合同又執(zhí)行合同,對于合同執(zhí)行的情況,由設(shè)備委員會進(jìn)行監(jiān)管。
6 小結(jié)
6.1 建立健全醫(yī)療設(shè)備采購監(jiān)管機(jī)構(gòu):建立健全醫(yī)療設(shè)備采購監(jiān)管機(jī)構(gòu),形成既互相制約又順暢、高效、廉潔的工作機(jī)制是保證醫(yī)療設(shè)備采購監(jiān)管工作正常開展的關(guān)鍵。另外要成立由院長、負(fù)責(zé)設(shè)備科工作的機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和臨床具有責(zé)任心,水平較高,品德端正的科室主任和專家以及設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)組成的設(shè)備委員會,對全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行宏觀管理,制訂醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的中長期裝備規(guī)劃及年度計劃并對大型及急需設(shè)備進(jìn)行論證。其主要監(jiān)管:醫(yī)療設(shè)備購置計劃是否符合規(guī)定;醫(yī)療設(shè)備的購入渠道時候合法;醫(yī)療設(shè)備的購入過程中有無違規(guī)違紀(jì)問題;醫(yī)療設(shè)備購入后是否落實到位;設(shè)備法規(guī)制度的制訂是否落實等。
6.2 采購程序的監(jiān)督與管理:從采購程序著手,進(jìn)行每一步的中的監(jiān)督與管理。主要步驟包括編制采購計劃、進(jìn)行采購談判、簽定采購合同、驗收入庫、進(jìn)行會計結(jié)算等過程。從監(jiān)督方法角度分析,糾錯防弊的關(guān)鍵方法和步驟是醫(yī)院內(nèi)部要有醫(yī)療設(shè)備采購的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)管體系,有專門負(fù)責(zé)的人員配置,只有這樣才能有效地控制整個采購過程。其具體措施是從醫(yī)院權(quán)責(zé)劃分、履行授權(quán)批準(zhǔn)程序,建立和健全內(nèi)部控制制度、追蹤審查、糾正控制制度差錯,建立記賬與業(yè)務(wù)處理人員、付款人員和審批人員高度分離等方面進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督與控制。嚴(yán)格執(zhí)行采購制度,加強(qiáng)監(jiān)督與管理,確保整個過程的規(guī)范運(yùn)做是紀(jì)檢監(jiān)察工作的重點,主要監(jiān)管以下幾點,首先看采購過程是否符合法律法規(guī)和有關(guān)制度的要求,看采購計劃決策是否符合有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院的整體規(guī)劃,從源頭就開始進(jìn)行監(jiān)督可以減少和避免問題的發(fā)生。對采購醫(yī)療設(shè)備的全過程進(jìn)行監(jiān)管有利于醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)活動高效、健康、有序地進(jìn)行,發(fā)揮出其應(yīng)有的效能;有利于提高整個采購過程的透明度,降低人為因素的影響,從根本上遏止采購活動中的不正之風(fēng),這對整個醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義。[3]
綜上所述,由于醫(yī)療設(shè)備的特殊性、醫(yī)療體制的復(fù)雜性以及目前醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購固有的弊端,醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)采購只是目前的一個過渡性措施。設(shè)備的采購和使用中問題的解決,根本上還必須依靠市場經(jīng)濟(jì)自身的作用,以及醫(yī)療保障體制的深層次改革。
參考文獻(xiàn)
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大型先進(jìn)的、高精尖醫(yī)療器械購買前要對其性能特點、先進(jìn)性、前瞻性等進(jìn)行科學(xué)論證，對其潛在的風(fēng)險要進(jìn)行評估、調(diào)查，最后作出綜合的評定。這也是鑒別淘汰優(yōu)劣供貨方、防止假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院的有效手段，確保投入臨床使用的器械是品牌優(yōu)質(zhì)、性能良好的放心產(chǎn)品。使用風(fēng)險的控制大量的醫(yī)療器械臨床正常使用中也存在顯性或隱性的風(fēng)險，并不是只有當(dāng)器械出現(xiàn)故障時才具有風(fēng)險，醫(yī)療器械風(fēng)險是客觀存在的，所以“規(guī)避器械風(fēng)險，提高醫(yī)患安全”的理念應(yīng)當(dāng)導(dǎo)入到每個使用人員的心中。
提高使用科室的風(fēng)險管理意識，制定風(fēng)險管理措施，科學(xué)的進(jìn)行管理是非常有必要的。措施主要包括;(1)建立醫(yī)療器械正確使用工作制度;(2)根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量保障體系要求，制定器械操作規(guī)程;(3)使用人員經(jīng)過嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn)和考核，掌握器械的原理、作用及性能;(4)大型醫(yī)療器械設(shè)備必須取得相應(yīng)資質(zhì)的人員才能上崗;(5)如遇異常懂得做好初步應(yīng)急處理防范措施。
所以正確的使用和操作也是規(guī)避和防范醫(yī)療器械臨床使用存在的風(fēng)險一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。維修風(fēng)險的控制任何醫(yī)療器械都有一定的使用壽命周期，現(xiàn)實中很多醫(yī)療器械使用年份過長，盡管還能工作，但風(fēng)險值已明顯增加，所以醫(yī)療器械“帶病服役”是常有的現(xiàn)象。
為了保障醫(yī)療器械正常有效運(yùn)轉(zhuǎn)，降低故障率，控制風(fēng)險，提高醫(yī)患安全，預(yù)防性檢查維護(hù)、定期保養(yǎng)維護(hù)、高效故障清除率、嚴(yán)格遵守報廢制度等都是規(guī)避和防范醫(yī)療器械臨床使用存在風(fēng)險的有效措施。應(yīng)急預(yù)案防范措施的建立為了有效預(yù)防、及時控制醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件，最大限度地消除不良事件帶來的危害及醫(yī)患糾紛，醫(yī)院應(yīng)成立醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急預(yù)案小組。小組應(yīng)堅持預(yù)防為主，預(yù)防與控制相結(jié)合，建立預(yù)警和控制事件快速反應(yīng)機(jī)制，一旦出現(xiàn)不良事件，堅持做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”。對已發(fā)生的不良事件，應(yīng)及時上報并做好相應(yīng)的處，以把損失降到最低。
文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A
文章編號：16723198（2015）13007801
醫(yī)療設(shè)備檔案是指在醫(yī)療設(shè)備申請、論證、購置、到貨、驗收、安裝、使用、質(zhì)量控制、計量、維修、養(yǎng)護(hù)直至報廢各個環(huán)節(jié)所形成的具有保存?zhèn)洳閮r值的各類技術(shù)資料及證明文件。隨著醫(yī)療新技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)院引進(jìn)的設(shè)備數(shù)量逐步增長，精密度愈發(fā)提高，醫(yī)院對于設(shè)備的檔案管理工作也日益重視。
1醫(yī)療設(shè)備檔案管理的重要性
醫(yī)療設(shè)備檔案能夠為強(qiáng)化資產(chǎn)管理、開展設(shè)備養(yǎng)護(hù)、臨床應(yīng)用風(fēng)險評估以及追溯監(jiān)督采購行為提供準(zhǔn)確、詳實和可靠的依據(jù)。醫(yī)療設(shè)備檔案具有涉及環(huán)節(jié)眾多、資料文件復(fù)雜多樣及歸檔時間較長等特點。一臺醫(yī)療設(shè)備，從論證、購置到安裝、使用直至維修、報廢，具有相當(dāng)長一個周期，涉及眾多職能部門和使用科室，將會形成大量的文件和證明材料。醫(yī)療設(shè)備檔案能為醫(yī)院提供詳盡而準(zhǔn)確的設(shè)備信息資料，有助于領(lǐng)導(dǎo)合理配置醫(yī)療設(shè)備，使現(xiàn)有的設(shè)備效能充分發(fā)揮，避免醫(yī)療設(shè)備閑置浪費(fèi)，也避免盲目重復(fù)引進(jìn)同樣的醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理是近年來設(shè)備管理部門提出的全面管理新理念，這也是體現(xiàn)醫(yī)院精細(xì)化管理的重要部分。
2新建醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案管理面臨的問題
某院是在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉、市校合作的基礎(chǔ)上的新建三甲醫(yī)院。其引進(jìn)的設(shè)備均是參考省內(nèi)一流三甲醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)配置的優(yōu)質(zhì)資源。醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程部是醫(yī)療設(shè)備管理職能部門，在醫(yī)院籌建階段一直在不斷探索和實踐醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理，以期為醫(yī)院資源的合理利用，設(shè)備的合理引進(jìn)發(fā)揮更大的作用。新建醫(yī)院設(shè)備檔案管理主要面臨以下問題。
2.1人員短缺
新建三甲醫(yī)院開業(yè)必備的醫(yī)療設(shè)備就有大大小小上千余種，涉及金額上億。這些醫(yī)療設(shè)備從立項審批到組織考察、資金落實、立項招標(biāo)到安裝、驗收等過程中產(chǎn)生了一系列的重要文件，具有非常重要的保存價值。然而在醫(yī)院籌建期間，采購職能科室基本沒有專職的檔案管理人員來負(fù)責(zé)檔案的收集管理工作，所有的資料只有由采購員兼職管理。由于籌建期間采購任務(wù)重，時間緊迫，采購項目是接連進(jìn)行。采購員幾乎是分身乏術(shù)，無暇進(jìn)行精細(xì)化、完善化的管理。
2.2管理缺少規(guī)范和制度
新建醫(yī)院萬事待興，既沒有專門的檔案管理部門，也沒有專職的檔案管理人員，醫(yī)院更沒有針對醫(yī)療設(shè)備檔案管理制定專門的規(guī)章制度，對于醫(yī)療設(shè)備檔案的管理只是停留在建檔、收納這一表層，沒有更為深入的管理。
2.3技術(shù)手段落后于需求
醫(yī)院籌建期間，信息化系統(tǒng)的建設(shè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于需求。盡管新建醫(yī)院都標(biāo)稱是數(shù)字化醫(yī)院，但信息化建設(shè)一般是優(yōu)先完成保證臨床需求的HIS和PACS等系統(tǒng)，而涉及固定資產(chǎn)管理的OA系統(tǒng)或者HRP系統(tǒng)，則是延后進(jìn)行。因此，檔案管理人員只能靠手工登記已采購的設(shè)備相關(guān)的檔案信息。尤其是設(shè)備的驗收、何時開始保修、何時進(jìn)行PM修護(hù)等信息都只有工程師的手工單，查閱起來非常麻煩，并且容易遺漏和丟失。
3如何加強(qiáng)新建醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案管理
根據(jù)《檔案法》、《醫(yī)藥衛(wèi)生檔案管理辦法》等法規(guī)和JIC標(biāo)準(zhǔn)、等級醫(yī)院評審要求，新建醫(yī)院要在既定時間內(nèi)通過相關(guān)的評審，必須從開始就提高管理層對設(shè)備檔案管理的重視，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備檔案管理工作。
3.1建立完善的制度
首先要從管理層面，根據(jù)各級監(jiān)管部門的規(guī)定，制定符合規(guī)范的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度。明確需要歸檔范圍，一般而言對于價值1千元以上的設(shè)備都需要有申購審批材料、招標(biāo)資料和采購合同及供應(yīng)商的三證、安裝驗收報告及PM維護(hù)記錄等。對于單價10萬以上的醫(yī)療設(shè)備要做到一機(jī)一檔。做到醫(yī)療設(shè)備檔案資料的收集與設(shè)備立項、招標(biāo)、安裝、驗收、維護(hù)維修、調(diào)撥、捐贈、報廢同步。
實行醫(yī)院、設(shè)備科、使用科室操作人員的三級管理。使用科室必須要做好日常維護(hù)保養(yǎng)記錄，每半年將整理好的記錄上報設(shè)備科。設(shè)備科核查并整理完善后移交綜合檔案室歸入檔案，形成一個有效管理流程。
3.2信息系統(tǒng)管理
醫(yī)療設(shè)備檔案資料文件復(fù)雜多樣，收集整理過程涉及環(huán)節(jié)眾多，加之歸檔時間較長，完全依賴人工進(jìn)行
管理容易出現(xiàn)人為疏漏而造成重要檔案資料遺失，導(dǎo)
致資料完整性難于查驗、資料檢索困難，不利于調(diào)閱使用等情形，利用信息系統(tǒng)是醫(yī)療設(shè)備檔案管理的信息化是解決上述問題的有效方案。目前已有成熟的軟件開發(fā)公司在進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的固定資產(chǎn)管理信息系統(tǒng)開發(fā)，可以借助其開發(fā)經(jīng)驗并根據(jù)醫(yī)院實際需求，進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備檔案的動態(tài)實時管理，有效提高資源的利用率。
3.3提高管理人員的意識和素質(zhì)
醫(yī)院管理層需重視醫(yī)療設(shè)備檔案管理，在設(shè)備科設(shè)置專職的檔案管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的全程檔案資料的收集整理、歸類工作。有計劃、有目的對設(shè)備檔案的專職人員和業(yè)務(wù)相關(guān)人員開展設(shè)備管理和建檔工作培訓(xùn)，提高整體專業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。
1.1醫(yī)療設(shè)備管理缺乏科學(xué)性
在大中型醫(yī)院里均擁有龐大的設(shè)備資產(chǎn)，且數(shù)量、品種及型號繁多，設(shè)備價值昂貴。設(shè)備信息化管理重視與否直接影響到設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行。醫(yī)院的一些設(shè)備投入后存在著技術(shù)監(jiān)管不力，業(yè)務(wù)流程僅限于辦理簡單的設(shè)備入庫、出庫手續(xù)，基本屬于靜態(tài)數(shù)據(jù)的管理；對于設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)停留在傳統(tǒng)的故障發(fā)生后的被動維修，缺乏跟蹤管理及預(yù)防性維護(hù)的責(zé)任、意識以及對高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制，設(shè)備的準(zhǔn)確性、安全性及穩(wěn)定性較差。
1.2醫(yī)療設(shè)備管理缺乏實用性
目前，有的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全生命周期所涉及的信息數(shù)據(jù)處于零散管理狀態(tài)，未能建立醫(yī)療設(shè)備全生命周期的數(shù)據(jù)資料，不能與醫(yī)院HRP信息系統(tǒng)各模塊進(jìn)行有效對接，醫(yī)院相關(guān)業(yè)務(wù)部門不能很好掌握設(shè)備資產(chǎn)運(yùn)作情況，存在著數(shù)據(jù)不能共享，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不相符的現(xiàn)象。設(shè)備檔案資料收集、借閱和查詢制度不健全，使醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和重要的技術(shù)支持受到影響。
2設(shè)備資產(chǎn)HRP信息系統(tǒng)管理平臺的構(gòu)建
2.1HRP信息系統(tǒng)
HRP信息系統(tǒng)是醫(yī)院引入“企業(yè)資源計劃”的成功管理思想和技術(shù)，是醫(yī)院資源計劃管理的一種手段，是建立在信息技術(shù)基礎(chǔ)上，以系統(tǒng)化的管理思想為醫(yī)院提供了決策運(yùn)行手段和管理平臺。HRP系統(tǒng)以財務(wù)管理為主線，與現(xiàn)有HIS系統(tǒng)的有效整合，提升醫(yī)院設(shè)備資產(chǎn)的運(yùn)作流程、成本管理、設(shè)備使用效率及優(yōu)化資源配置能力。
2.2構(gòu)建HRP信息系統(tǒng)管理平臺的優(yōu)勢
HRP信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)更規(guī)范化的設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)的優(yōu)化和升級，達(dá)到互聯(lián)互通、信息共享。其優(yōu)勢為：①強(qiáng)化醫(yī)院的各項基礎(chǔ)管理工作；②提升醫(yī)院的資產(chǎn)運(yùn)營質(zhì)量；③實現(xiàn)面向流程的事前、事中、事后分析和控制；④提升醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的控制能力；⑤提高醫(yī)院核心競爭力等。HRP信息系統(tǒng)還能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)備信息與財務(wù)管理系統(tǒng)的充分協(xié)作，完善醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)字化管理，有效整合各種資源，降低運(yùn)行成本。加快信息傳遞，有利于對醫(yī)療設(shè)備的統(tǒng)籌管理，優(yōu)化流程，使操作更簡單，效率提升。
2.3HRP信息系統(tǒng)運(yùn)行效果
HRP信息系統(tǒng)建立面向合理流程的扁平化管理模式，可有效提升傳統(tǒng)HIS管理功能。通過建立數(shù)據(jù)交換共享系統(tǒng)能夠很好地解決醫(yī)療設(shè)備信息的“互聯(lián)互通、信息共享”，使各應(yīng)用系統(tǒng)能在應(yīng)用和數(shù)據(jù)層面形成一體，消除信息孤島和協(xié)作盲點，提高運(yùn)行效率。可實現(xiàn)各類信息的連接傳輸、統(tǒng)計分析、報表生成平臺全自動集成；可實現(xiàn)各類設(shè)備的采購成本、運(yùn)輸成本、使用成本、折舊成本、維修成本、業(yè)務(wù)成本等“可視化”控制。HRP信息系統(tǒng)對改善管理、提高效率效益、增強(qiáng)醫(yī)院活力，均可收到較好的效果。
3設(shè)備資產(chǎn)HRP信息系統(tǒng)平臺的設(shè)計與實現(xiàn)
3.1系統(tǒng)平臺設(shè)計
HRP信息系統(tǒng)平臺的設(shè)計應(yīng)遵循實用性、可擴(kuò)展性與可維護(hù)性、安全可靠性、用戶界面設(shè)計以及數(shù)據(jù)庫設(shè)計原則等。系統(tǒng)對醫(yī)療設(shè)備實行靜態(tài)管理和動態(tài)管理相結(jié)合的原則：靜態(tài)管理通常針對設(shè)備名稱、價格、技術(shù)資料等靜態(tài)信息；動態(tài)管理則側(cè)重于設(shè)備有效生命周期中的使用、維修、計量、折舊及報廢等動態(tài)信息。基于以上原則要求，系統(tǒng)搭建在醫(yī)院內(nèi)部局域網(wǎng)上，設(shè)置一臺高配置且性能完備的計算機(jī)作數(shù)據(jù)庫服務(wù)器，客戶端機(jī)則分布在各職能部門。系統(tǒng)管理主界面分類為“信息錄入”、“信息瀏覽與查詢”及“統(tǒng)計圖表”3個模塊。其中“信息錄入”模塊設(shè)置相關(guān)標(biāo)簽控件，分別記錄設(shè)備的基本信息和維修信息、計量質(zhì)控信息、報廢檔案信息等；“信息瀏覽與查詢”模塊以列表的方式查看設(shè)備的基礎(chǔ)信息，并設(shè)置全院設(shè)備瀏覽與查詢、設(shè)備維修瀏覽與查詢和報廢設(shè)備瀏覽與查詢3個窗口；“統(tǒng)計圖表”模塊以統(tǒng)計圖方式展示數(shù)據(jù)，設(shè)置設(shè)備資產(chǎn)統(tǒng)計圖、設(shè)備臺件統(tǒng)計圖及設(shè)備維修統(tǒng)計圖3個窗口。
3.2系統(tǒng)平臺擴(kuò)展
按照HRP信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫設(shè)計原則要求，設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)功能模塊應(yīng)細(xì)化到設(shè)備全生命周期工作計劃以及設(shè)備報表等。但在實際工作中主要圍繞以下功能模塊擴(kuò)展運(yùn)行。(1)采購模塊。HRP信息系統(tǒng)應(yīng)詳細(xì)記錄設(shè)備從計劃論證至設(shè)備驗收等采購全過程所涉及到的相關(guān)信息及工作流程。(2)管理模塊。包括對設(shè)備入庫至盤存等數(shù)量和財務(wù)的管理，記錄設(shè)備分布和使用流向等賬務(wù)信息。(3)在用管理模塊。對在用設(shè)備的基本數(shù)據(jù)、附件數(shù)據(jù)及備注數(shù)據(jù)建立完整的信息資源。(4)質(zhì)量管理模塊。詳細(xì)記錄質(zhì)量控制下的驗收檢測、狀態(tài)檢測、穩(wěn)定性檢測、計量檢測等日常巡檢、日常維修等數(shù)據(jù)。(5)計量管理模塊。系統(tǒng)包括了計量設(shè)備基本信息、計量器具檢定信息以及計量器具分布、分類和單機(jī)的查詢。(6)檔案管理模塊。通過計算機(jī)建立完整的索引信息，能夠快速便捷地查詢設(shè)備書面資料和所包含的技術(shù)資料。另外還有對設(shè)備管理部門的日常內(nèi)部工作管理模塊等。
3.3系統(tǒng)平臺應(yīng)用
(1)采購供應(yīng)鏈信息平臺。采購供應(yīng)鏈管理是以采購醫(yī)療設(shè)備為基礎(chǔ)，通過規(guī)范的定點、定價和定貨流程，建立醫(yī)院設(shè)備需求和供應(yīng)商之間的業(yè)務(wù)關(guān)系。通過HRP信息系統(tǒng)平臺的建立將采購信息進(jìn)行固化，建立流程化、數(shù)據(jù)化和動態(tài)化的供應(yīng)商信息管理體系，通過信息共享，強(qiáng)化監(jiān)管和監(jiān)控，降低醫(yī)院采購和運(yùn)營成本，有效的控制資源風(fēng)險。
(2)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息平臺。嚴(yán)格按照采購合同條款逐項核實設(shè)備的相關(guān)信息、技術(shù)參數(shù)以及整體外觀的完整性，并將安裝驗收環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及其他相關(guān)信息載入醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)，包括設(shè)備基本信息和影像及圖片信息，以方便隨時查詢。根據(jù)設(shè)備名稱編制“設(shè)備標(biāo)簽”，即條形碼標(biāo)簽管理。目前使用較多的是一維條形碼，可根據(jù)實際情況運(yùn)用二維條形碼技術(shù)進(jìn)行管理，以實現(xiàn)對設(shè)備資產(chǎn)的“身份證”式管理并生成“醫(yī)療設(shè)備信息卡”。
(3)設(shè)備檔案信息平臺。建立好設(shè)備資產(chǎn)的基本信息和技術(shù)資料等基礎(chǔ)信息的分類歸檔、統(tǒng)計和編號，實現(xiàn)從實物賬到財務(wù)賬的同步，使其采購、庫存、資產(chǎn)等前端自動及時產(chǎn)生財務(wù)分錄，實現(xiàn)對資產(chǎn)的及時監(jiān)管，解決對賬難的問題。完善計劃采購所涉及的數(shù)據(jù)信息資料以及庫存和在用設(shè)備實物數(shù)據(jù)資料。庫房管理中的賬務(wù)信息可反映各科室設(shè)備成本及維修支出情況；在用設(shè)備管理中的信息能夠?qū)ζ湓敿?xì)地跟蹤和身份識別；質(zhì)量管理中的設(shè)備維修及檢測數(shù)據(jù)能及時發(fā)現(xiàn)與分析可能存在的事故隱患與危險因素。計量管理中的數(shù)據(jù)信息能夠清晰地反映法定計量設(shè)備的合格情況。檔案管理中的數(shù)據(jù)資源可提供簡潔清晰的檢索路徑。
4展望
關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備；大型；性能檢測；監(jiān)督管理；維修
隨著醫(yī)療技術(shù)水平的日益提高，醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量也在有序增多，其管理也在逐步趨于規(guī)范化。為提高大型醫(yī)療設(shè)備的使用效率和管理質(zhì)量，本文選取我院及周邊縣市縣級以上醫(yī)院2012年6月～2013年6月購置的大型醫(yī)療設(shè)備100臺，按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備的性能加以檢測，現(xiàn)將結(jié)果進(jìn)行回顧性分析：
1資料與方法
1.1一般資料 選取我院及周邊縣市縣級以上醫(yī)院2012年6月～2013年6月購置的大型醫(yī)療設(shè)備100臺，其中，X射線電子計算機(jī)掃描裝置（CT機(jī)）63臺，醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）15臺，800mA以上數(shù)字減影血管造影X射線機(jī)（DSA）12臺，醫(yī)用電子直線加速設(shè)備（LA）10臺。
1.2 性能檢測的規(guī)范依據(jù) 根據(jù)2006年3月1日正式施行的《放射診療管理規(guī)定》，對放射診療設(shè)備的基本性能展開一系列檢測[1]；依據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2004〕474號），對所選取的大型醫(yī)療設(shè)備的性能進(jìn)行檢測。
2 結(jié)果
經(jīng)性能檢測，CT機(jī)有46臺質(zhì)量合格，合格率為73.0%；MRI13臺質(zhì)量合格，合格率為86.7%；DSA10臺質(zhì)量合格，合格率為83.3%；LA9臺質(zhì)量合格，合格率為90.0%。調(diào)查同時發(fā)現(xiàn)，大型醫(yī)療設(shè)備在日常管理方面，仍有以下主要問題：
2.1片面注重發(fā)放許可證，忽視日常監(jiān)管 因衛(wèi)生行政主管部門對大型醫(yī)療設(shè)備的日常監(jiān)督時間有限，對于不同設(shè)備的實地配置知之甚少，醫(yī)院未能及時將大型醫(yī)療設(shè)備上報給上級衛(wèi)生主管部門[2]，所以，導(dǎo)致眾多設(shè)備存在無證上崗的突出問題。
2.2 醫(yī)院管理階層的關(guān)注度不夠，了解較少 ①醫(yī)院高管在購置大型醫(yī)療設(shè)備時存在一定程度的盲目性，未能立足于醫(yī)院經(jīng)營的現(xiàn)實狀況科學(xué)配置，在尚不具備專業(yè)技師、物理師的情況下，就購置大型醫(yī)療設(shè)備[3]；②醫(yī)院在未開展設(shè)備質(zhì)量檢驗的狀況下就從事各種醫(yī)療檢查活動，極大地降低了醫(yī)療單位的檢查質(zhì)量；③個別醫(yī)療單位的高管出于經(jīng)濟(jì)利益的考慮，采購淘汰的陳舊設(shè)備，嚴(yán)重降低了設(shè)備的診斷質(zhì)量，漏診、誤診頻繁發(fā)生。
3大型醫(yī)療設(shè)備的性能檢測與監(jiān)管方法
3.1完善監(jiān)督管理機(jī)制，切實履行監(jiān)督職能 ①衛(wèi)生主管部門應(yīng)會同監(jiān)督機(jī)構(gòu)或其他行業(yè)機(jī)構(gòu)做好日常監(jiān)督檢查，除MRI外，其余各類醫(yī)療設(shè)備的配置均以《放射診療許可證》的頒發(fā)為前提，并按放射診療搞好督查。②大型醫(yī)療設(shè)備在取得配置后，要確保設(shè)備經(jīng)長時間的使用，基本性能依然完好，就要強(qiáng)化設(shè)備性能的檢測及影像質(zhì)量的檢驗，這樣一來，不但可以大幅提高廣大患者的檢查質(zhì)量，避免誤診或漏診，還會挽回較大的經(jīng)濟(jì)損失。
3.2 設(shè)立獎懲制度，提高責(zé)任意識 全體醫(yī)療設(shè)備的使用者均應(yīng)持證上崗，醫(yī)院要加大全體設(shè)備使用人員的專業(yè)培訓(xùn)力度，號召廣大設(shè)備使用人員積極鉆研業(yè)務(wù)知識，熟練掌握設(shè)備原理，熟知設(shè)備構(gòu)造，著力增強(qiáng)業(yè)務(wù)素質(zhì)[4]。同時，醫(yī)務(wù)人員在使用設(shè)備的過程中，需增強(qiáng)保護(hù)設(shè)備的責(zé)任意識。醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)建立健全獎懲機(jī)制，依靠制度的約束力和規(guī)范性，對于設(shè)備日常管理不當(dāng)或操作失誤所致的設(shè)備故障，則要依據(jù)《醫(yī)療設(shè)備管理條例》等相關(guān)規(guī)范做出處罰，進(jìn)而提高設(shè)備操作者的責(zé)任意識，從根本上減少或避免設(shè)備故障的出現(xiàn)。
3.3加大宣教力度，普及規(guī)范意識 醫(yī)院要進(jìn)一步對全體設(shè)備使用人員開展新一輪的法律規(guī)范的普及工作，著力做好對各種設(shè)備使用規(guī)范的宣傳與教育。在發(fā)放《大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》時，應(yīng)多角度、全方位地對醫(yī)療工作者及相關(guān)部門耐心細(xì)致地做好解釋工作，促使設(shè)備資源的配置漸趨科學(xué)。
3.4定期搞好設(shè)備的性能檢測，注重維修 鑒于大型醫(yī)療設(shè)備的使用周期較長，給其提出了新的、更嚴(yán)格的要求。為此，醫(yī)院要密切聯(lián)系本院的現(xiàn)實狀況，編制設(shè)備的管理與維修方案，在設(shè)備使用的全過程中促使方案的每項規(guī)范落實到位，提高醫(yī)療設(shè)備的使用性能。編撰《大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護(hù)手冊》，并付諸于實踐，技術(shù)維護(hù)員工要定期查看科室內(nèi)設(shè)備運(yùn)作狀態(tài)是否正常，對其搞好各項養(yǎng)護(hù)及維修記錄，并總結(jié)優(yōu)勢經(jīng)驗；還應(yīng)定期對設(shè)備搞好各項技術(shù)性能檢測及養(yǎng)護(hù)，這也是增加設(shè)備使用壽命的重要一環(huán)，為有效地削減維修成本，降低設(shè)備維護(hù)的開支，設(shè)備工作人員要按照季度養(yǎng)護(hù)、年度養(yǎng)護(hù)與技術(shù)性能檢測達(dá)標(biāo)的要求，落實防潮、防塵、防腐蝕的監(jiān)督管理策略。
本次研究顯示，CT機(jī)、MRI、DSA、LA的質(zhì)量合格率均超過70%，表明大型醫(yī)療設(shè)備的性能檢測仍有待進(jìn)一步提高，這就要求衛(wèi)生主管部門統(tǒng)籌與整合優(yōu)勢資源，會同多部門加大設(shè)備的監(jiān)督管理力度，同時，醫(yī)院管理階層要提高關(guān)注度，將設(shè)備的性能檢測、質(zhì)量管理與養(yǎng)護(hù)維修有機(jī)結(jié)合，不斷地提高設(shè)備利用率。
參考文獻(xiàn)：
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[2]李偉，鄭鳳春，李瀟蕭.加強(qiáng)大型醫(yī)療設(shè)備的購置管理勢在必行[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2009，20（10）：82-83.
