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摘要：國家藥監局《醫療器械唯一標識系統規則》8月27日,國家藥監局《醫療器械唯一標識系統規則》(以下簡稱《規則》),對醫療器械唯一標識系統的構成、唯一標識的技術要求、相關方責任等加以明確。《規則》明確,國家藥監局負責建立醫療器械唯一標識系統制度,制定系統建設規劃;注冊人(備案人)負責創建和維護醫療器械唯一標識,上傳相關數據;鼓勵生產經營企業和使用單位積極應用醫療器械唯一標識進行相關管理。《規則》將自2019年10月1日起施行。